뇌졸중 재발 방지를 위한 난원공 폐쇄 또는 항응고제 대 항혈소판 요법 특허 (CLOSE)

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 16 <= 연령 <= 60 ans.
• CT-san 또는 MRI로 기록된 최근(<= 6개월) 허혈성 뇌졸중(증상 지속 기간: 24시간보다 짧거나 길음).
• 수정된 Rankin 점수 <=3.
• 뇌졸중의 다른 확인 가능한 원인의 부재

• 다음 특성 중 하나 이상을 가진 PFO의 존재:

  • 오른쪽에서 왼쪽 방향 > 30개의 미세 기포, 휴식 중 또는 도발적인 조작 중, TTE 또는 TOE 기준
  • TOE에 의한 관련 ASA(베이스 ≥ 15mm, 총 편위 > 10mm)
• 동의.

제외 기준:

• PFO 이외의 식별 가능한 허혈성 뇌졸중 원인.
• 봉합이 필요한 상당한 좌-우 단락이 있는 PFO와 관련된 격리된 심방 중격 결손 또는 심방 중격 결손.
• PFO 또는 ASA의 이전 수술 또는 혈관내 치료.
• 알려진 또는 의심되는 임신(포함하기 전에 베타 hCG 테스트를 수행해야 함).
• 모유 수유중인 여성.
• 연구의 치료 또는 후속 조치 요건을 준수할 수 없음.
• 국가 보건 서비스와 제휴하지 않습니다.
• 시험을 완료할 수 없거나 결과 평가를 방해할 수 있는 다른 의학적 문제의 존재.
• 다른 연구에 참여.
• 정보에 입각한 동의의 전체 의미를 이해할 수 없습니다.

• 임상시험과 관련된 치료:

  • 장기간 경구용 항응고제 또는 항혈소판제 요법은 다른 질병에 대해 지시됩니다.

  • 항혈소판제 요법 또는 경구용 항응고제에 대한 금기:

    • 3군 시험: 아스피린, 클로피도그렐 또는 항비타민제 금기 K
    • 2군 시험(폐쇄 대 항혈소판 요법): 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 금기
    • 2군 시험(항비타민 K 대 항혈소판 요법: 항비타민 K 또는 모든 항혈소판제에 대한 금기
  • 중증 간부전, 현재 소화성 궤양, 증식성 당뇨병성 망막병증, 중증 전신 출혈 병력(예: 위장관 출혈, 육안적 혈뇨, 안구 출혈, 출혈성 뇌졸중 또는 두개내 출혈), 또는 출혈 체질 또는 응고 병증의 다른 병력.

• 혈관 내 치료 관련 :

  • 항생제가 필요한 감염(치료 후 포함 가능, 항생제 중단 4주 후).
  • 혈관 내 치료가 너무 위험한 것으로 간주되는 매우 크거나 다중 천공 ASA.
  • 정맥 통로와 우심방 사이의 혈전 또는 폐색의 존재.
  • 하대정맥 여과기의 존재.
  • 심한 폐 고혈압.