여성의 항우울제로 인한 성기능 장애 치료를 위한 마카 뿌리 연구

포함 기준:

• 피실험자는 여성, 18세에서 80세
• 대상자는 적어도 8주 동안 우울증 치료를 위해 SSRI, 벤라팍신 또는 삼중/헤테로환식 항우울제를 복용하고 있습니다. 현재 최소 4주 동안 안정적인 용량의 항우울제를 복용하고 있습니다.
• 피험자는 현재 기분이 좋아지고(HAM-D < 10) 심각한 불안 증상이 없습니다(HAM-A < 10).
• 피험자는 항우울제를 복용하기 전에 성기능 장애가 없어야 하며 성기능 장애와 항우울제 치료 사이에 명확한 시간적 관계가 있어야 합니다.

• 피험자는 적어도 4주 동안 고통이나 장애와 함께 다음 기준 중 적어도 하나를 지속적으로 경험해야 합니다.

  • 환자의 의견에 따라 오르가즘을 느낄 수 없음
  • 자위 또는 성교를 통한 임상적으로 유의미한 오르가즘 지연
  • 성행위가 끝날 때까지 성적 흥분에 대한 적절한 윤활 팽창 반응을 달성하거나 유지할 수 없음
  • 환자의 의견에 따라 성욕 감소
• 피험자는 항우울제 치료 전에 적어도 한 달에 두 번 일정한 형태의 정기적인 성행위(자위, 구강성교, 성교)를 했거나 했어야 하며 연구 기간 동안 매주 1회 이상 성행위를 계속할 의향이 있어야 합니다.
• 피험자는 일반적으로 신체 건강이 양호해야 합니다.
• 피험자는 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 성적 장애의 일차 또는 이전 진단(양극성 약물의 부작용 또는 양극성 장애의 증상 제외)
• 일반적인 기본 의학적 상태에 이차적인 성기능 장애
• 음경, 질, 음핵 또는 기타 성기의 해부학적 기형
• 통제되지 않는 모든 정신 장애
• 지난 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
• 그녀의 성기능 장애와 관련이 없는 최근의 주요 관계 변화, 분열 또는 혼란이 진행 중이거나 예상됨
• Hamilton 우울증 및/또는 불안 척도 점수(둘 중 하나) > 10
• 90/50 - 170/100 범위를 벗어난 혈압
• 알려진 고프로락틴혈증
• 이전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 연구 약물 사용
• 항우울제로 인한 성기능 장애 또는 성기능 장애를 치료하기 위한 기타 치료법 또는 약물에 대한 현재 다른 약물 사용
• 네파조돈의 현재 사용
• 호르몬 대체 요법, 환자가 항우울제 치료 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 호르몬 요법을 받았고 동일한 호르몬 요법을 받는 동안 성기능 장애가 없었고 연구 동안 HRT에 변화가 없는 경우
• 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
• 연구 중에 허용 가능하고 검증 가능한 형태의 피임법을 사용할 의지가 없거나 및/또는 준비되지 않았거나 신뢰할 수 없다고 판단되는 가임 대상자
• 선별신체검사상 임상적으로 유의한 이상이 있는 경우
• 호르몬 암의 역사
• 피험자가 연구에 안정적으로 참여할 수 있는 능력을 손상시키거나 본 연구에 참여한 결과 피험자 또는 타인에게 위험을 증가시킬 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태 또는 사회적 상황
• 염증성 또는 해부학적 상태에 이차적인 성교통
• 최소 2주 동안 마카 사전 사용
• 성행위를 고통스럽게 하거나 어렵게 만들 수 있는 비뇨 생식기 감염
• 성적 파트너가 성기능 장애를 앓고 있거나 치료를 받고 있는 피험자
• 성기능 장애에 대한 심리성적 치료 또는 기타 치료를 받고 있으며 스크리닝 시 해당 치료를 중단하지 않으려는 경우
• 영어를 이해하지 못하고 의사소통이 안되는 과목
• 성행위가 권장되지 않는 피험자
• 성기능 장애가 상황에 따른 것으로 간주되는 피험자
• 전체 연구 기간 동안 연구 방문 간격 동안 월 2회 이상 및 주 1회 이상 어떤 형태의 규칙적인 성적 활동을 시도하지 않는 피험자
• 기준선 방문 전 마지막 4주 이내에 항우울제 및/또는 약물 용량의 변화
• 약물-보충제 상호작용(예: 사이클로스포린, 디곡신, 와파린 및 항레트로바이러스제)에 대한 체계적인 경험이 부족하여 작은 변화가 해로울 수 있는 치료 범위가 좁거나 치료 지수가 낮은 약물을 복용하는 참가자