Undersøgelse af Maca-rod til behandling af antidepressiva-induceret seksuel dysfunktion hos kvinder

Inklusionskriterier:

• Emnet er en kvinde i alderen 18 til 80 år
• Forsøgspersonen har taget et SSRI, venlafaxin eller tri/heterocyklisk antidepressivum til behandling af depression i mindst 8 uger; og er i øjeblikket på en stabil dosis af det antidepressive middel i mindst 4 uger
• Forsøgspersonen er i øjeblikket euthymisk (HAM-D < 10) og er uden væsentlige angstsymptomer (HAM-A < 10)
• Forsøgspersonen må ikke have haft nogen seksuel dysfunktion før han tager antidepressiv medicin, og der skal være en klar tidsmæssig sammenhæng mellem den seksuelle dysfunktion og den antidepressive behandling

• Forsøgspersonen skal konsekvent have oplevet mindst et af følgende kriterier i mindst 4 uger, med nød eller handicap:

  • Manglende evne til at få en orgasme, ifølge patientens mening
  • Klinisk signifikant orgasmeforsinkelse med onani eller samleje
  • Manglende evne til at opnå eller opretholde et tilstrækkeligt smørende hævelsesrespons af seksuel ophidselse indtil afslutningen af ​​seksuel aktivitet
  • Nedsat libido ifølge patientens mening
• Forsøgspersonen skal have eller have haft en eller anden form for regelmæssig seksuel aktivitet (onani, oralsex, samleje) mindst to gange om måneden før den antidepressive behandling og være villig til at fortsætte bestræbelserne på seksuel aktivitet mindst en gang om ugen i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersonen skal have et generelt godt fysisk helbred
• Faget skal kunne forstå og kommunikere på engelsk
• Forsøgspersonen skal have givet informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Primær eller tidligere diagnose af en seksuel lidelse (bortset fra bivirkningen af ​​den bipolære medicin eller symptom på den bipolære lidelse)
• Seksuel dysfunktion sekundær til generel underliggende medicinsk tilstand
• Anatomiske deformiteter i penis, vaginal, klitoris eller andre seksuelle organer
• Enhver ukontrolleret psykiatrisk lidelse
• Alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder
• Seneste større forholdsændringer, forstyrrelser eller uroligheder, der pågår eller forventes, som ikke er relateret til hendes seksuelle dysfunktion
• Hamilton Depression og/eller angstskala-score (enten) > 10
• Blodtryk uden for intervallet 90/50 - 170/100
• Kendt hyperprolaktinæmi
• Brug af forsøgsmedicin inden for de foregående 3 måneder eller under undersøgelsen
• Nuværende brug af andre lægemidler til antidepressiva induceret seksuel dysfunktion eller andre terapier eller medicin til behandling af seksuel dysfunktion
• Nuværende brug af nefazodon
• Hormonerstatningsterapi, medmindre patienten har været i stabil dosis af hormonbehandling i mindst 3 måneder før den antidepressive behandling og ikke havde nogen seksuel dysfunktion, mens han var i samme hormonbehandlingsregime, og der ikke er nogen ændring i HRT under undersøgelsen
• Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid under undersøgelsen
• Børn, der føder potentielle forsøgspersoner, er uvillige og/eller ikke forberedte og/eller som vurderes upålidelige til at bruge en acceptabel og verificerbar form for prævention under undersøgelsen
• Enhver klinisk signifikant abnormitet på den fysiske screeningundersøgelse
• Historie om hormonelle kræftformer
• Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand eller sociale omstændigheder, der ville forringe forsøgspersonens evne til at deltage pålideligt i undersøgelsen, eller som kan øge risikoen for forsøgspersoner eller andre som følge af deltagelse i denne undersøgelse
• Dyspareuni sekundær til en inflammatorisk eller anatomisk tilstand
• Forudgående brug af maca i mindst to uger
• Infektion i urogenitalkanalen, der kan gøre seksuel aktivitet smertefuld eller vanskelig
• Personer, hvis seksuelle partnere lider af og/eller modtager behandling for seksuel dysfunktion
• Modtager psykoseksuel eller anden terapi for seksuel dysfunktion og ikke villig til at afbryde behandlingen ved screening
• Emner, der ikke forstår og kommunikerer på engelsk
• Personer, for hvem seksuel aktivitet er urådelig
• Forsøgspersoner, hvis seksuelle dysfunktion anses for at være situationsbestemt
• Forsøgspersoner, der ikke forsøger en eller anden form for regelmæssig seksuel aktivitet mindst to gange om måneden og mindst en gang om ugen under studiebesøgsintervaller i hele undersøgelsens varighed
• Ændringer i antidepressivt middel og/eller dosis af medicin inden for de sidste 4 uger før baseline besøg
• Deltagere på medicin med et snævert terapeutisk vindue eller lavt terapeutisk indeks, for hvilke små variationer kan være skadelige på grund af manglen på systematisk erfaring med lægemiddel-supplement interaktioner (dvs. - cyclosporin, digoxin, warfarin og antiretrovirale midler)