女性の抗うつ剤誘発性の性機能障害の治療のためのマカ根の研究

包含基準:

• 被験者は女性、18～80歳
• -被験者は、少なくとも8週間、うつ病の治療のためにSSRI、ベンラファキシン、またはトリ/ヘテロサイクリック抗うつ薬を服用しています。現在、少なくとも4週間は安定した用量の抗うつ薬を服用している
• -被験者は現在胸腺機能が正常であり（HAM-D <10）、重大な不安症状がない（HAM-A <10）
• -被験者は、抗うつ薬を服用する前に性機能障害がなく、性機能障害と抗うつ薬治療の間に明確な時間的関係がなければなりません

• 被験者は、少なくとも4週間、苦痛または障害を伴い、以下の基準の少なくとも1つを一貫して経験していなければなりません:

  • 患者の意見によると、オーガズムを持つことができない
  • マスターベーションまたは性交による臨床的に重大なオーガズムの遅延
  • 性行為が完了するまで、性的興奮に対する十分な潤滑性腫脹反応を達成または維持できない
  • 患者の意見による性欲減退
• -被験者は、抗うつ薬治療の前に少なくとも月に2回、何らかの形の定期的な性的活動（マスターベーション、オーラルセックス、性交）を行っているか、または行っていた必要があり、調査期間中、少なくとも週に1回の性的活動への取り組みを継続する意思がある
• -被験者は一般的な身体的健康状態が良好でなければなりません
• 被験者は英語で理解し、コミュニケーションをとることができなければなりません
• 被験者は研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えていなければなりません

除外基準:

• -性障害の初期または以前の診断（双極性障害の副作用または双極性障害の症状を除く）
• 一般的な基礎疾患に続発する性機能障害
• 陰茎、膣、陰核またはその他の性器の解剖学的変形
• コントロールされていない精神障害
• 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存
• 彼女の性機能障害とは無関係の最近の主要な関係の変化、混乱、または進行中または予想される混乱
• ハミルトンうつ病および/または不安尺度スコア（いずれか）> 10
• 血圧が90/50～170/100の範囲外
• 既知の高プロラクチン血症
• -過去3か月以内または研究中の治験薬の使用
• -抗うつ薬による性機能障害に対する他の薬物の現在の使用、または性機能障害を治療するための他の治療法または薬物療法
• ネファゾドンの現在の使用
• -ホルモン補充療法、ただし、患者が抗うつ薬治療の少なくとも3か月前に安定した用量のホルモン療法を受けており、同じホルモン療法レジメンで性機能障害がなく、研究中にHRTに変化がない場合を除く
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定がある
• -子供を産む可能性のある被験者が、研究中に許容可能かつ検証可能な形の避妊を使用することを望まない、および/または準備ができていない、および/または信頼できないと判断された
• -スクリーニング身体検査における臨床的に重大な異常
• ホルモンがんの病歴
• -被験者の能力を損なう可能性のある医学的または心理的状態または社会的状況 研究に確実に参加する、またはこの研究に参加した結果、被験者または他の人へのリスクを高める可能性があります
• 炎症性または解剖学的状態に続発する性交痛
• 少なくとも2週間のマカの事前使用
• 性行為を痛みや困難にする可能性のある尿生殖路の感染症
• 性的パートナーが性的機能不全に苦しんでいる、および/または治療を受けている被験者
• -性機能障害のためにサイコセクシャルまたはその他の治療を受けており、スクリーニングでその治療を中止したくない
• 英語での理解とコミュニケーションができない被験者
• -性行為が勧められない被験者
• -性機能障害が状況的であると考えられる被験者
• -何らかの形の定期的な性的活動を試みていない被験者 研究全体の期間中、研究訪問間隔中に少なくとも月に2回、少なくとも週に1回
• -ベースライン訪問前の過去4週間以内の抗うつ薬および/または投薬量の変化
• -薬物とサプリメントの相互作用に関する体系的な経験が不足しているため、小さな変動が有害である可能性がある狭い治療域または低い治療指数の薬物療法の参加者（つまり、シクロスポリン、ジゴキシン、ワルファリン、および抗レトロウイルス薬）