Studie van Maca Root voor de behandeling van door antidepressiva veroorzaakte seksuele disfunctie bij vrouwen

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is vrouw, leeftijd 18 tot 80 jaar
• De patiënt heeft gedurende ten minste 8 weken een SSRI, venlafaxine of tri/heterocyclisch antidepressivum gebruikt voor de behandeling van depressie; en gebruikt momenteel een stabiele dosis van het antidepressivum gedurende ten minste 4 weken
• Proefpersoon is momenteel euthymisch (HAM-D < 10) en heeft geen significante angstsymptomen (HAM-A < 10)
• De proefpersoon mag geen seksuele disfunctie hebben gehad voorafgaand aan het nemen van antidepressiva en er moet een duidelijke tijdsrelatie zijn tussen de seksuele disfunctie en de behandeling met antidepressiva

• De proefpersoon moet gedurende ten minste 4 weken consequent ten minste een van de volgende criteria hebben ervaren, met angst of handicap:

  • Onvermogen om een ​​orgasme te krijgen, volgens de mening van de patiënt
  • Klinisch significante vertraging van het orgasme bij masturbatie of geslachtsgemeenschap
  • Onvermogen om tot voltooiing van seksuele activiteit een adequate smering te bereiken of te behouden, zwellingsreactie van seksuele opwinding
  • Verminderd libido volgens de mening van de patiënt
• De proefpersoon moet voorafgaand aan de behandeling met het antidepressivum ten minste twee keer per maand een vorm van regelmatige seksuele activiteit (masturbatie, orale seks, geslachtsgemeenschap) hebben of gehad hebben en bereid zijn gedurende de duur van het onderzoek ten minste één keer per week seksuele activiteit voort te zetten
• De proefpersoon moet in goede algemene lichamelijke gezondheid verkeren
• Onderwerp moet in staat zijn om Engels te begrijpen en te communiceren
• De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Primaire of eerdere diagnose van een seksuele stoornis (anders dan de bijwerking van de bipolaire medicatie of symptoom van de bipolaire stoornis)
• Seksuele disfunctie secundair aan een algemene onderliggende medische aandoening
• Anatomische misvormingen van de penis, vagina, clitoris of andere geslachtsorganen
• Elke ongecontroleerde psychiatrische stoornis
• Alcohol- of middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
• Recente grote relatieveranderingen, verstoringen of onrust, aanhoudend of verwacht, die geen verband houden met haar seksuele disfunctie
• Hamilton Depressie- en/of Angstschaalscore (beide) > 10
• Bloeddruk buiten het bereik van 90/50 - 170/100
• Bekende hyperprolactinemie
• Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden of tijdens de studie
• Huidig ​​​​gebruik van andere geneesmiddelen voor door antidepressiva veroorzaakte seksuele disfunctie of andere therapieën of medicijnen om seksuele disfunctie te behandelen
• Huidig ​​​​gebruik van nefazodon
• Hormoonvervangingstherapie, tenzij de patiënt gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de behandeling met het antidepressivum een ​​stabiele dosis hormoontherapie heeft gehad en geen seksuele disfunctie had tijdens hetzelfde hormoontherapieregime, en er geen verandering is in de HST tijdens het onderzoek
• Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Potentiële proefpersonen die kinderen kunnen krijgen en/of niet bereid zijn en/of als onbetrouwbaar worden beschouwd om tijdens het onderzoek een aanvaardbare en verifieerbare vorm van anticonceptie te gebruiken
• Elke klinisch significante afwijking op het screening lichamelijk onderzoek
• Geschiedenis van hormonale kankers
• Elke medische of psychologische aandoening of sociale omstandigheden die het vermogen van de proefpersoon om op betrouwbare wijze aan het onderzoek deel te nemen, zouden verminderen, of die het risico voor proefpersonen of anderen als gevolg van deelname aan dit onderzoek kunnen vergroten
• Dyspareunie secundair aan een inflammatoire of anatomische aandoening
• Voorafgaand gebruik van maca gedurende ten minste twee weken
• Infectie van het urogenitale kanaal die seksuele activiteit pijnlijk of moeilijk kan maken
• Onderwerpen van wie de seksuele partners lijden aan en/of worden behandeld voor seksuele disfunctie
• Psychoseksuele of andere therapie krijgen voor seksuele disfunctie en niet bereid zijn om die behandeling bij screening stop te zetten
• Onderwerpen die het Engels niet begrijpen en communiceren
• Onderwerpen voor wie seksuele activiteit af te raden is
• Proefpersonen van wie de seksuele disfunctie als situationeel wordt beschouwd
• Proefpersonen die gedurende de gehele studie niet minstens twee keer per maand en minstens één keer per week een of andere vorm van regelmatige seksuele activiteit proberen uit te oefenen
• Veranderingen in antidepressivum en/of medicatiedosis binnen de laatste 4 weken vóór het baselinebezoek
• Deelnemers die medicijnen gebruiken met een smal therapeutisch venster of een lage therapeutische index waarvoor kleine variaties schadelijk kunnen zijn gezien het gebrek aan systematische ervaring met interacties tussen geneesmiddelen en supplementen (d.w.z. ciclosporine, digoxine, warfarine en antiretrovirale middelen)