玛卡根治疗抗抑郁药所致女性性功能障碍的研究

纳入标准：

• 受试者为女性，年龄在18至80岁之间
• 受试者服用 SSRI、文拉法辛或三环/杂环类抗抑郁药治疗抑郁症至少 8 周；目前服用稳定剂量的抗抑郁药至少 4 周
• 受试者目前情绪正常（HAM-D < 10）并且没有明显的焦虑症状（HAM-A < 10）
• 受试者在服用抗抑郁药之前必须没有性功能障碍，并且性功能障碍与抗抑郁药治疗之间必须存在明确的时间关系

• 受试者必须在至少 4 周内持续经历以下至少一项标准，并伴有痛苦或残疾：

  • 根据患者的意见，无法达到性高潮
  • 手淫或性交时有临床意义的性高潮延迟
  • 在性活动完成之前无法获得或维持对性兴奋的充分润滑肿胀反应
  • 根据患者意见降低性欲
• 在抗抑郁治疗之前，受试者必须每月至少进行两次或曾经进行某种形式的定期性活动（手淫、口交、性交），并且愿意在研究期间每周至少进行一次性活动
• 受试者必须身体健康
• 受试者必须能够用英语理解和交流
• 受试者必须知情同意才能参与研究

排除标准：

• 性障碍的初步或先前诊断（双相药物的副作用或双相情感障碍的症状除外）
• 继发于一般基础疾病的性功能障碍
• 阴茎、阴道、阴蒂或其他性器官解剖畸形
• 任何不受控制的精神障碍
• 过去六个月内酒精或药物滥用或依赖
• 最近发生或预期的重大关系变化、中断或动荡与她的性功能障碍无关
• 汉密尔顿抑郁和/或焦虑量表得分（任一）> 10
• 血压超出 90/50 - 170/100 范围
• 已知的高泌乳素血症
• 在过去 3 个月内或研究期间使用研究药物
• 当前使用其他药物治疗抗抑郁药引起的性功能障碍或其他疗法或药物治疗性功能障碍
• 目前使用奈法唑酮
• 激素替代疗法，除非患者在抗抑郁药治疗前接受稳定剂量的激素治疗至少 3 个月，并且在接受相同的激素治疗方案时没有性功能障碍，并且在研究期间 HRT 没有变化
• 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
• 在研究期间不愿意和/或没有准备好和/或被认为不可靠地使用可接受且可验证的避孕方法的潜在生育对象
• 筛查体检中任何有临床意义的异常
• 荷尔蒙癌的历史
• 任何会损害受试者可靠地参与研究的能力，或可能因参与本研究而增加受试者或其他人的风险的医疗或心理状况或社会环境
• 继发于炎症或解剖学状况的性交困难
• 至少两周之前使用过玛咖
• 泌尿生殖道感染可能使性活动疼痛或困难
• 性伴侣患有和/或正在接受性功能障碍治疗的受试者
• 正在接受性功能障碍的性心理治疗或其他治疗，并且不愿意在筛选时停止该治疗
• 不理解和用英语交流的受试者
• 不宜进行性活动的对象
• 性功能障碍被认为是情境性的受试者
• 在整个研究期间的研究访问间隔期间，受试者每月至少两次和至少每周一次不尝试某种形式的定期性活动
• 基线访视前最后 4 周内抗抑郁药和/或药物剂量的变化
• 使用治疗窗窄或治疗指数低的药物的参与者，由于缺乏药物-补充剂相互作用的系统经验（即环孢菌素、地高辛、华法林和抗逆转录病毒药物），微小的变化可能有害