항고혈압제 Telmisartan 치료 순응도 평가 (COAST)
2012년 11월 14일 업데이트: Bayer
항고혈압제 텔미사르탄 요법의 순응도를 평가하기 위한 비간섭적, 시판 후 감시, 제4상 연구
본 연구의 목적은 실생활 환경에서 전자치료 모니터링 장치(HelpingHand) 사용에 따른 Telmisartan의 효능 및 안전성을 평가하고 전자치료 모니터링 사용과 관련하여 환자의 Telmisartan 치료 순응도를 평가하는 것이다. 장치.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 텔미사르탄 치료를 시작하기로 결정한 일차 진료소 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치료되지 않았거나 비효과적으로 치료된 동맥성 고혈압
제외 기준:
- 담즙정체 장애 및 중증 간부전
- Telmisartan에 알레르기
- 임신과 수유 기간
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 약물 알림 장치를 사용할 수 없음
- 약물 알림 장치를 사용하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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의사가 텔미사르탄 치료를 시작하기로 결정한 일차 진료소 고혈압 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HelpingHand 장치 사용과 관련하여 의사가 보고한 telmisartan 치료의 효능 및 안전성
기간: 4번의 모든 계획된 제어 방문에서. (방문 간격 약 3개월)
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4번의 모든 계획된 제어 방문에서. (방문 간격 약 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HelpingHand 및 환자 설문지에 기초하여 계산된 치료 준수
기간: 4번의 모든 계획된 제어 방문에서. (방문 간격 약 3개월)
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4번의 모든 계획된 제어 방문에서. (방문 간격 약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12827
- KL0710PL (기타 식별자: Company)
- 14237 - KL0710SK (기타 식별자: Company)
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Telmisartan(킨잘/프리터, BAY68-9291)에 대한 임상 시험
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BayerInternational Clinical Trials Association완전한