협심증의 카파데노손
2011년 1월 12일 업데이트: Bayer
만성 안정형 협심증 환자에서 Capadenoson의 IIa상 효능 및 안전성 시험
이는 BAY 68-4986을 구두로 복용하거나 일치하는 위약을 사용하여 다기관 및 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 28일 치료 연구입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 813 69
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Bratislava, 슬로바키아, 811 04
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Nitra, 슬로바키아, 949 01
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Nove Zamky, 슬로바키아, 940 34
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Hadera, 이스라엘, 38100
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Rehovot, 이스라엘, 76100
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Safed, 이스라엘, 13100
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Genova, 이탈리아, 16132
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Pavia, 이탈리아, 27100
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Trieste, 이탈리아, 34100
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Venezia
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Mestre, Venezia, 이탈리아, 30174
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Brno, 체코 공화국, 656 91
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Hodonin, 체코 공화국, 695 26
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Kromeriz, 체코 공화국, 767 55
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Olomouc, 체코 공화국, 775 20
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Ostrava, 체코 공화국, 708 52
-
Plzen, 체코 공화국, 30599
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Praha 13, 체코 공화국, 158 00
-
Praha 6, 체코 공화국, 169 02
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Bialystok, 폴란드, 15-276
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Gdansk, 폴란드, 80-952
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Gdynia, 폴란드, 81-519
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Katowice, 폴란드, 40-635
-
Krakow, 폴란드, 30-501
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Legnica, 폴란드, 59-220
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Lodz, 폴란드, 91-347
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Starogard Gdanski, 폴란드, 83-200
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Szczecin, 폴란드, 70-111
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Warszawa, 폴란드, 03-401
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Wroclaw, 폴란드, 50-981
-
Wroclaw, 폴란드, 50-420
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Balatonfured, 헝가리, 8230
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Kecskemet, 헝가리, 6000
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Miskolc, 헝가리, 3526
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Pecs, 헝가리, 7624
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Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 진단은 결정적인 관상동맥 질환이 있는 캐나다 심혈관 학회 기능 등급 II-III에 의해 정의된 경도-중등도 강도의 만성 안정형 협심증입니다.
- 35세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 피험자(여성인 경우, 폐경 후이거나 영구 불임인 경우에만)
- 지난 5주 동안 변경되지 않은 항협심증 약물을 사용한 경도-중등도 강도(캐나다 클래스 II-III)의 안정형 협심증
제외 기준:
- 현재 항 협심증 치료를 중단할 수 없음
- 연구 결과의 해석을 방해하는 병용 요법을 철회할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
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카파데노손 1mg, 더블 더미
카파데노손 2mg, 더블 더미
카파데노손 4mg, 더블 더미
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실험적: 팔 2
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카파데노손 1mg, 더블 더미
카파데노손 2mg, 더블 더미
카파데노손 4mg, 더블 더미
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실험적: 팔 3
|
카파데노손 1mg, 더블 더미
카파데노손 2mg, 더블 더미
카파데노손 4mg, 더블 더미
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위약 비교기: 팔 4
|
위약, 더블 더미
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 운동 시간
기간: ETT는 28일, 안전은 42일
|
ETT는 28일, 안전은 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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협심증 발병까지의 시간
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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