- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00573274
임신한 환자의 Physioflow Impedance 장치를 사용한 심박출량 및 박출량 측정
척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 임신 환자에서 Physioflow Impedance 장치와 함께 비침습적 흉부 임피던스를 사용하여 심박출량 및 박출량을 측정하는 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
Physioflow Impedance 장치는 흐름, 저항, 수축성 및 체액 함량을 포함한 10가지 심장 혈류역학 매개변수를 측정하는 연속적인 비침습적 방법을 사용합니다. 그것은 박동성 혈류의 저항을 측정하기 위해 목과 흉부에 심전도(ECG) 리드를 적용하는 것을 포함합니다. 그것의 이점은 비침습적이고, 저렴하고, 작동하기 쉽다는 것입니다. 흉부 임피던스는 PAC의 골드 표준 방법에 대해 검증되었습니다. Physioflow 장치는 임신하지 않은 환자에게 검증되었지만 임신한 환자에 대한 사용은 매우 제한적입니다.
이러한 깨어 있는 환자가 경험하는 중등도에서 중증의 저혈압은 어지러움, 숨가쁨, 메스꺼움 및 구토와 같은 바람직하지 않은 심각한 증상을 유발할 수 있으며 태아의 건강도 손상시킬 수 있습니다. 저혈압의 병인은 복합적이며 심박출량(CO), 박출량(SV) 및/또는 전신 혈관 저항(SVR)의 감소가 혈압 감소에 선행할 수 있다고 가정됩니다. Physioflow Impedance 장치에 의한 CO 및 SV의 지속적인 측정은 저혈압의 원인에 대한 더 나은 이해를 제공할 수 있으므로 이러한 환자의 향후 관리에는 바람직하지 않은 증상을 피하기 위해 저혈압 이전에 사용된 약리학적 개입이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 여성
- ASA 1 & 2로 분류된 여성
제외 기준:
- 영어로 의사소통이 불가능한 환자
- 심각한 심장 질환이 있는 환자
- 높이가 4피트 미만 또는 7피트 이상
- 67파운드 미만 또는 341파운드 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
선택적 제왕절개 환자
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수술 기간(약 1시간) 동안 6개의 ECG 리드를 목과 흉부에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박출량(CO), 박출량(SV) 및/또는 전신 혈관 저항(SVR) 변화를 지속적으로 측정합니다.
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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