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Medindo o débito cardíaco e o volume sistólico usando o dispositivo de impedância Physioflow em pacientes grávidas

Estudo Piloto Medindo Débito Cardíaco e Volume Sistólico Usando Impedância Torácica Não Invasiva com o Dispositivo de Impedância Physioflow em Pacientes Grávidas Submetidas a Cesariana Sob Anestesia Espinhal

Pacientes grávidas submetidas a cesariana (CE) sob raquianestesia apresentam uma variedade de alterações hemodinâmicas, como hipotensão devido à diminuição do débito cardíaco (DC), volume sistólico (SV) e/ou resistência vascular sistêmica (RVS). A medição desses parâmetros hemodinâmicos requer classicamente a inserção de um cateter de artéria pulmonar (CAP) no coração. No entanto, esse método invasivo traz complicações significativas e seu uso agora é reservado para os pacientes mais graves. Nossa hipótese é que o dispositivo Physioflow Impedance pode ser usado como um monitor não invasivo confiável para medir os parâmetros hemodinâmicos durante a cesárea eletiva sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O dispositivo Physioflow Impedance emprega um método contínuo não invasivo de medição de dez parâmetros hemodinâmicos cardíacos, incluindo fluxo, resistência, contratilidade e conteúdo de fluido. Envolve a aplicação de eletrodos de eletrocardiograma (ECG) no pescoço e no tórax para medir a resistência do fluxo sanguíneo pulsátil. Seus benefícios são que é não invasivo, de baixo custo e fácil de operar. A impedância torácica foi validada contra o método padrão-ouro de PAC. Embora o dispositivo Physioflow tenha sido validado em pacientes não grávidas, seu uso em pacientes grávidas é muito limitado.

A hipotensão moderada a grave, experimentada por esses pacientes acordados, pode causar sintomas indesejáveis ​​significativos de tontura, falta de ar, náuseas e vômitos, além de comprometer o bem-estar fetal. A etiologia da hipotensão é multifatorial e postula-se que a diminuição do débito cardíaco (DC), do volume sistólico (SV) e/ou da resistência vascular sistêmica (RVS) pode preceder a diminuição da pressão arterial. A medição contínua de CO e SV pelo dispositivo Physioflow Impedance pode fornecer uma melhor compreensão da causa da hipotensão para que o manejo futuro desses pacientes possa incluir intervenções farmacológicas usadas antes da hipotensão, a fim de evitar quaisquer sintomas indesejáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntárias saudáveis ​​tendo uma cesariana eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas a cesariana eletiva
  • Mulheres classificadas como ASA 1 e 2

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de se comunicar em inglês
  • Pacientes com doença cardíaca significativa
  • Altura inferior a 4 pés ou superior a 7 pés
  • Peso inferior a 67 libras ou superior a 341 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes de cesariana eletiva
6 eletrodos de ECG aplicados ao pescoço e tórax durante a cirurgia (aproximadamente 1 hora).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição contínua das alterações do débito cardíaco (DC), volume sistólico (SV) e/ou resistência vascular sistêmica (SVR).
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-09
  • 07-0225-E

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