- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00573274
Medindo o débito cardíaco e o volume sistólico usando o dispositivo de impedância Physioflow em pacientes grávidas
Estudo Piloto Medindo Débito Cardíaco e Volume Sistólico Usando Impedância Torácica Não Invasiva com o Dispositivo de Impedância Physioflow em Pacientes Grávidas Submetidas a Cesariana Sob Anestesia Espinhal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O dispositivo Physioflow Impedance emprega um método contínuo não invasivo de medição de dez parâmetros hemodinâmicos cardíacos, incluindo fluxo, resistência, contratilidade e conteúdo de fluido. Envolve a aplicação de eletrodos de eletrocardiograma (ECG) no pescoço e no tórax para medir a resistência do fluxo sanguíneo pulsátil. Seus benefícios são que é não invasivo, de baixo custo e fácil de operar. A impedância torácica foi validada contra o método padrão-ouro de PAC. Embora o dispositivo Physioflow tenha sido validado em pacientes não grávidas, seu uso em pacientes grávidas é muito limitado.
A hipotensão moderada a grave, experimentada por esses pacientes acordados, pode causar sintomas indesejáveis significativos de tontura, falta de ar, náuseas e vômitos, além de comprometer o bem-estar fetal. A etiologia da hipotensão é multifatorial e postula-se que a diminuição do débito cardíaco (DC), do volume sistólico (SV) e/ou da resistência vascular sistêmica (RVS) pode preceder a diminuição da pressão arterial. A medição contínua de CO e SV pelo dispositivo Physioflow Impedance pode fornecer uma melhor compreensão da causa da hipotensão para que o manejo futuro desses pacientes possa incluir intervenções farmacológicas usadas antes da hipotensão, a fim de evitar quaisquer sintomas indesejáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a cesariana eletiva
- Mulheres classificadas como ASA 1 e 2
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de se comunicar em inglês
- Pacientes com doença cardíaca significativa
- Altura inferior a 4 pés ou superior a 7 pés
- Peso inferior a 67 libras ou superior a 341 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes de cesariana eletiva
|
6 eletrodos de ECG aplicados ao pescoço e tórax durante a cirurgia (aproximadamente 1 hora).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição contínua das alterações do débito cardíaco (DC), volume sistólico (SV) e/ou resistência vascular sistêmica (SVR).
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-09
- 07-0225-E
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .