Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon ja aivohalvauksen tilavuuden mittaaminen Physioflow-impedanssilaitteella raskaana olevilla potilailla

keskiviikko 29. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Pilottitutkimus sydämen ulostulon ja aivohalvauksen tilavuuden mittaamisesta non-invasiivisella rintakehän impedanssilla Physioflow-impedanssilaitteella raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Raskaana olevat potilaat, joille tehdään keisarinleikkaus (CS) spinaalipuudutuksessa, kokevat erilaisia ​​hemodynaamisia muutoksia, kuten hypotensiota, joka johtuu sydämen minuuttitilavuuden (CO), aivohalvauksen tilavuuden (SV) ja/tai systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) vähenemisestä. Näiden hemodynaamisten parametrien mittaaminen edellyttää perinteisesti keuhkovaltimon katetrin (PAC) viemistä sydämeen. Tähän invasiiviseen menetelmään liittyy kuitenkin merkittäviä komplikaatioita, ja sen käyttö on nyt varattu kriittisemmille potilaille. Oletamme, että Physioflow Impedance -laitetta voidaan käyttää luotettavana ei-invasiivisena monitorina hemodynaamisten parametrien mittaamiseen elektiivisen CS:n aikana spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Physioflow Impedance -laite käyttää jatkuvaa ei-invasiivista menetelmää kymmenen sydämen hemodynaamisen parametrin mittaamiseksi, mukaan lukien virtaus, vastus, supistumiskyky ja nestepitoisuus. Se sisältää EKG-johtojen asettamisen kaulaan ja rintakehään sykkivän verenvirtauksen vastuksen mittaamiseksi. Sen etuna on, että se on ei-invasiivinen, edullinen ja helppokäyttöinen. Rintaimpedanssi on validoitu PAC:n kultastandardimenetelmää vastaan. Vaikka Physioflow-laite on validoitu muille kuin raskaana oleville potilaille, sen käyttö raskaana olevilla potilailla on hyvin rajallista.

Keskivaikea tai vaikea hypotensio, jota nämä hereillä olevat potilaat kokevat, voi aiheuttaa merkittäviä ei-toivottuja oireita, kuten huimausta, hengenahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua, ja heikentää myös sikiön hyvinvointia. Hypotension etiologia on monitekijäinen, ja oletetaan, että sydämen minuuttitilavuuden (CO), aivohalvauksen tilavuuden (SV) ja/tai systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) pieneneminen voi edeltää verenpaineen laskua. Jatkuva CO- ja SV-mittaus Physioflow Impedance -laitteella voi antaa paremman ymmärryksen hypotension syystä, joten näiden potilaiden tuleva hoito voi sisältää ennen hypotensiota käytettyjä farmakologisia toimenpiteitä ei-toivottujen oireiden välttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset, joille on tehty valinnainen keisarinleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
  • Naiset, jotka on luokiteltu ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Potilaat, joilla on merkittävä sydänsairaus
  • Korkeus alle 4 jalkaa tai yli 7 jalkaa
  • Paino alle 67 lbs tai suurempi kuin 341 lbs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Elektiiviset keisarinleikkauspotilaat
6 EKG-kytkentää niskaan ja rintakehään leikkauksen ajaksi (noin 1 tunti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuuden (CO), aivohalvauksen tilavuuden (SV) ja/tai systeemisen verisuoniresistanssin (SVR) muutosten jatkuva mittaus.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-09
  • 07-0225-E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa