- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00573274
Sydämen tehon ja aivohalvauksen tilavuuden mittaaminen Physioflow-impedanssilaitteella raskaana olevilla potilailla
Pilottitutkimus sydämen ulostulon ja aivohalvauksen tilavuuden mittaamisesta non-invasiivisella rintakehän impedanssilla Physioflow-impedanssilaitteella raskaana olevilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Physioflow Impedance -laite käyttää jatkuvaa ei-invasiivista menetelmää kymmenen sydämen hemodynaamisen parametrin mittaamiseksi, mukaan lukien virtaus, vastus, supistumiskyky ja nestepitoisuus. Se sisältää EKG-johtojen asettamisen kaulaan ja rintakehään sykkivän verenvirtauksen vastuksen mittaamiseksi. Sen etuna on, että se on ei-invasiivinen, edullinen ja helppokäyttöinen. Rintaimpedanssi on validoitu PAC:n kultastandardimenetelmää vastaan. Vaikka Physioflow-laite on validoitu muille kuin raskaana oleville potilaille, sen käyttö raskaana olevilla potilailla on hyvin rajallista.
Keskivaikea tai vaikea hypotensio, jota nämä hereillä olevat potilaat kokevat, voi aiheuttaa merkittäviä ei-toivottuja oireita, kuten huimausta, hengenahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua, ja heikentää myös sikiön hyvinvointia. Hypotension etiologia on monitekijäinen, ja oletetaan, että sydämen minuuttitilavuuden (CO), aivohalvauksen tilavuuden (SV) ja/tai systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) pieneneminen voi edeltää verenpaineen laskua. Jatkuva CO- ja SV-mittaus Physioflow Impedance -laitteella voi antaa paremman ymmärryksen hypotension syystä, joten näiden potilaiden tuleva hoito voi sisältää ennen hypotensiota käytettyjä farmakologisia toimenpiteitä ei-toivottujen oireiden välttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
- Naiset, jotka on luokiteltu ASA 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
- Potilaat, joilla on merkittävä sydänsairaus
- Korkeus alle 4 jalkaa tai yli 7 jalkaa
- Paino alle 67 lbs tai suurempi kuin 341 lbs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Elektiiviset keisarinleikkauspotilaat
|
6 EKG-kytkentää niskaan ja rintakehään leikkauksen ajaksi (noin 1 tunti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden (CO), aivohalvauksen tilavuuden (SV) ja/tai systeemisen verisuoniresistanssin (SVR) muutosten jatkuva mittaus.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-09
- 07-0225-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .