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Misurazione della gittata cardiaca e del volume sistolico utilizzando il dispositivo di impedenza Physioflow in pazienti in gravidanza

Studio pilota Misurazione della gittata cardiaca e della gittata sistolica utilizzando l'impedenza toracica non invasiva con il dispositivo di impedenza Physioflow in pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale

Le pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo (CS) in anestesia spinale sperimentano una varietà di cambiamenti emodinamici, come l'ipotensione dovuta alla diminuzione della gittata cardiaca (CO), della gittata sistolica (SV) e/o della resistenza vascolare sistemica (SVR). La misurazione di questi parametri emodinamici richiede classicamente l'inserimento di un catetere dell'arteria polmonare (PAC) nel cuore. Tuttavia, questo metodo invasivo comporta complicazioni significative e il suo utilizzo è ora riservato ai pazienti più critici. Ipotizziamo che il dispositivo Physioflow Impedance possa essere utilizzato come un affidabile monitor non invasivo per misurare i parametri emodinamici durante CS elettivi in ​​anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dispositivo Physioflow Impedance impiega un metodo continuo non invasivo per misurare dieci parametri emodinamici cardiaci tra cui flusso, resistenza, contrattilità e contenuto di liquidi. Implica l'applicazione delle derivazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) sul collo e sul torace per misurare la resistenza del flusso sanguigno pulsatile. I suoi vantaggi sono che non è invasivo, a basso costo e facile da usare. L'impedenza toracica è stata convalidata rispetto al metodo gold standard della PAC. Sebbene il dispositivo Physioflow sia stato convalidato in pazienti non gravide, il suo uso in pazienti gravide è molto limitato.

L'ipotensione da moderata a grave, sperimentata da questi pazienti svegli, può causare significativi sintomi indesiderati di vertigini, mancanza di respiro, nausea e vomito e anche compromettere il benessere fetale. L'eziologia dell'ipotensione è multifattoriale e si ipotizza che le diminuzioni della gittata cardiaca (CO), della gittata sistolica (SV) e/o delle resistenze vascolari sistemiche (SVR) possano precedere le diminuzioni della pressione arteriosa. La misurazione continua di CO e SV da parte del dispositivo Physioflow Impedance può fornire una migliore comprensione della causa dell'ipotensione in modo che la gestione futura di questi pazienti possa includere interventi farmacologici utilizzati prima dell'ipotensione al fine di evitare qualsiasi sintomo indesiderato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani sottoposti a taglio cesareo elettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a taglio cesareo elettivo
  • Donne classificate come ASA 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comunicare in inglese
  • Pazienti con malattia cardiaca significativa
  • Altezza inferiore a 4 piedi o superiore a 7 piedi
  • Peso inferiore a 67 libbre o superiore a 341 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con taglio cesareo elettivo
6 derivazioni ECG applicate al collo e al torace per tutta la durata dell'intervento (circa 1 ora).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione continua delle variazioni della gittata cardiaca (CO), della gittata sistolica (SV) e/o della resistenza vascolare sistemica (SVR).
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

14 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-09
  • 07-0225-E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impedenza del flusso fisico

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