- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00573274
Hartminuutvolume en slagvolume meten met behulp van het Physioflow-impedantieapparaat bij zwangere patiënten
Pilotstudie Cardiale output en slagvolume meten met behulp van niet-invasieve thoracale impedantie met het Physioflow-impedantieapparaat bij zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Physioflow-impedantieapparaat maakt gebruik van een continue, niet-invasieve methode voor het meten van tien cardiale hemodynamische parameters, waaronder flow, weerstand, contractiliteit en vloeistofinhoud. Het omvat de toepassing van elektrocardiogram (ECG)-leads op de nek en de thorax om de weerstand van pulserende bloedstroom te meten. De voordelen zijn dat het niet-invasief, goedkoop en eenvoudig te bedienen is. Thoracale impedantie is gevalideerd aan de hand van de gouden standaardmethode van PAC. Hoewel het Physioflow-apparaat is gevalideerd bij niet-zwangere patiënten, is het gebruik ervan bij zwangere patiënten zeer beperkt.
Matige tot ernstige hypotensie, ervaren door deze wakkere patiënten, kan aanzienlijke ongewenste symptomen van duizeligheid, kortademigheid, misselijkheid en braken veroorzaken en ook het welzijn van de foetus in gevaar brengen. De etiologie van hypotensie is multifactorieel, en er wordt verondersteld dat dalingen van het hartminuutvolume (CO), slagvolume (SV) en/of systemische vasculaire weerstand (SVR) vooraf kunnen gaan aan dalingen van de bloeddruk. Continue meting van CO en SV door het Physioflow-impedantieapparaat kan een beter begrip van de oorzaak van hypotensie opleveren, zodat toekomstige behandeling van deze patiënten farmacologische interventies kan omvatten die voorafgaand aan hypotensie worden gebruikt om ongewenste symptomen te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een keizersnede ondergaan
- Vrouwen geclassificeerd als ASA 1 & 2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in het Engels kunnen communiceren
- Patiënten met een ernstige hartaandoening
- Hoogte minder dan 4 voet of meer dan 7 voet
- Gewicht minder dan 67 lbs of meer dan 341 lbs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Patiënten met een keizersnede
|
6 ECG-leads aangebracht op de nek en thorax voor de duur van de operatie (ongeveer 1 uur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Continue meting van cardiale output (CO), slagvolume (SV) en/of systemische vasculaire weerstand (SVR) veranderingen.
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-09
- 07-0225-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Physioflow-impedantie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidHartchirurgie met extracorporale circulatieFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de LensVoltooid