Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartminuutvolume en slagvolume meten met behulp van het Physioflow-impedantieapparaat bij zwangere patiënten

Pilotstudie Cardiale output en slagvolume meten met behulp van niet-invasieve thoracale impedantie met het Physioflow-impedantieapparaat bij zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie

Zwangere patiënten met een keizersnede (CS) onder spinale anesthesie ervaren verschillende hemodynamische veranderingen, zoals hypotensie als gevolg van afname van het hartminuutvolume (CO), slagvolume (SV) en/of systemische vasculaire weerstand (SVR). Meting van deze hemodynamische parameters vereist klassiek het inbrengen van een longslagaderkatheter (PAC) in het hart. Deze invasieve methode brengt echter aanzienlijke complicaties met zich mee en het gebruik ervan is nu voorbehouden aan de meer ernstig zieke patiënten. Onze hypothese is dat het Physioflow-impedantieapparaat kan worden gebruikt als een betrouwbare niet-invasieve monitor om hemodynamische parameters te meten tijdens electieve CS onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Physioflow-impedantieapparaat maakt gebruik van een continue, niet-invasieve methode voor het meten van tien cardiale hemodynamische parameters, waaronder flow, weerstand, contractiliteit en vloeistofinhoud. Het omvat de toepassing van elektrocardiogram (ECG)-leads op de nek en de thorax om de weerstand van pulserende bloedstroom te meten. De voordelen zijn dat het niet-invasief, goedkoop en eenvoudig te bedienen is. Thoracale impedantie is gevalideerd aan de hand van de gouden standaardmethode van PAC. Hoewel het Physioflow-apparaat is gevalideerd bij niet-zwangere patiënten, is het gebruik ervan bij zwangere patiënten zeer beperkt.

Matige tot ernstige hypotensie, ervaren door deze wakkere patiënten, kan aanzienlijke ongewenste symptomen van duizeligheid, kortademigheid, misselijkheid en braken veroorzaken en ook het welzijn van de foetus in gevaar brengen. De etiologie van hypotensie is multifactorieel, en er wordt verondersteld dat dalingen van het hartminuutvolume (CO), slagvolume (SV) en/of systemische vasculaire weerstand (SVR) vooraf kunnen gaan aan dalingen van de bloeddruk. Continue meting van CO en SV door het Physioflow-impedantieapparaat kan een beter begrip van de oorzaak van hypotensie opleveren, zodat toekomstige behandeling van deze patiënten farmacologische interventies kan omvatten die voorafgaand aan hypotensie worden gebruikt om ongewenste symptomen te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers met een electieve keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een keizersnede ondergaan
  • Vrouwen geclassificeerd als ASA 1 & 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in het Engels kunnen communiceren
  • Patiënten met een ernstige hartaandoening
  • Hoogte minder dan 4 voet of meer dan 7 voet
  • Gewicht minder dan 67 lbs of meer dan 341 lbs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met een keizersnede
6 ECG-leads aangebracht op de nek en thorax voor de duur van de operatie (ongeveer 1 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Continue meting van cardiale output (CO), slagvolume (SV) en/of systemische vasculaire weerstand (SVR) veranderingen.
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-09
  • 07-0225-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Physioflow-impedantie

3
Abonneren