Pomiar pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji Physioflow u pacjentek w ciąży
Badanie pilotażowe mierzące pojemność minutową serca i objętość wyrzutową przy użyciu nieinwazyjnej impedancji klatki piersiowej za pomocą urządzenia Physioflow Impedance u ciężarnych pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urządzenie Physioflow Impedance wykorzystuje ciągłą, nieinwazyjną metodę pomiaru dziesięciu parametrów hemodynamicznych serca, w tym przepływu, oporu, kurczliwości i zawartości płynów. Polega na przyłożeniu elektrod elektrokardiograficznych (EKG) na szyję i klatkę piersiową w celu pomiaru oporu pulsacyjnego przepływu krwi. Jego zaletą jest to, że jest nieinwazyjny, tani i łatwy w obsłudze. Impedancja klatki piersiowej została zweryfikowana w stosunku do złotej standardowej metody PAC. Chociaż urządzenie Physioflow zostało zwalidowane u pacjentek niebędących w ciąży, jego zastosowanie u pacjentek w ciąży jest bardzo ograniczone.
Umiarkowane do ciężkiego niedociśnienie, którego doświadczają przytomni pacjenci, może powodować znaczne niepożądane objawy, takie jak zawroty głowy, duszność, nudności i wymioty, a także upośledzać dobrostan płodu. Etiologia niedociśnienia jest wieloczynnikowa i postuluje się, że obniżenie pojemności minutowej serca (CO), objętości wyrzutowej (SV) i/lub systemowego oporu naczyniowego (SVR) może poprzedzać obniżenie ciśnienia krwi. Ciągły pomiar CO i SV za pomocą urządzenia Physioflow Impedance może pozwolić na lepsze zrozumienie przyczyny niedociśnienia, dzięki czemu w przyszłości leczenie tych pacjentów może obejmować interwencje farmakologiczne stosowane przed wystąpieniem niedociśnienia w celu uniknięcia niepożądanych objawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu
- Kobiety sklasyfikowane jako ASA 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogący porozumiewać się w języku angielskim
- Pacjenci z poważną chorobą serca
- Wysokość mniejsza niż 4 stopy lub większa niż 7 stóp
- Waga mniejsza niż 67 funtów lub większa niż 341 funtów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci z elektywnym cięciem cesarskim
|
6 elektrod EKG przyłożonych do szyi i klatki piersiowej na czas trwania zabiegu (około 1 godziny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciągły pomiar zmian pojemności minutowej serca (CO), objętości wyrzutowej (SV) i/lub ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR).
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-09
- 07-0225-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .