- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00573274
Medición del gasto cardíaco y el volumen sistólico con el dispositivo de impedancia Physioflow en pacientes embarazadas
Estudio piloto que mide el gasto cardíaco y el volumen sistólico utilizando impedancia torácica no invasiva con el dispositivo de impedancia Physioflow en pacientes embarazadas que se someten a una cesárea bajo anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo Physioflow Impedance emplea un método continuo no invasivo para medir diez parámetros hemodinámicos cardíacos, incluidos el flujo, la resistencia, la contractilidad y el contenido de fluidos. Implica la aplicación de derivaciones de electrocardiograma (ECG) en el cuello y el tórax para medir la resistencia del flujo sanguíneo pulsátil. Sus beneficios son que es no invasivo, de bajo costo y fácil de operar. La impedancia torácica ha sido validada contra el método estándar de oro de PAC. Aunque el dispositivo Physioflow ha sido validado en pacientes no embarazadas, su uso en pacientes embarazadas es muy limitado.
La hipotensión de moderada a severa, experimentada por estos pacientes despiertos, puede causar síntomas indeseables significativos de mareos, dificultad para respirar, náuseas y vómitos, y también comprometer el bienestar fetal. La etiología de la hipotensión es multifactorial y se postula que las disminuciones en el gasto cardíaco (GC), el volumen sistólico (SV) y/o la resistencia vascular sistémica (SVR) pueden preceder a las disminuciones en la presión arterial. La medición continua de CO y SV por el dispositivo de impedancia Physioflow puede proporcionar una mejor comprensión de la causa de la hipotensión para que el manejo futuro de estos pacientes pueda incluir intervenciones farmacológicas utilizadas antes de la hipotensión para evitar cualquier síntoma indeseable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a cesárea electiva
- Mujeres clasificadas como ASA 1 y 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden comunicarse en inglés
- Pacientes con enfermedad cardiaca importante
- Altura inferior a 4 pies o superior a 7 pies
- Peso inferior a 67 libras o superior a 341 libras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Pacientes con cesárea electiva
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6 derivaciones de ECG aplicadas al cuello y tórax durante la cirugía (aproximadamente 1 hora).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición continua del gasto cardíaco (CO), el volumen sistólico (SV) y/o los cambios en la resistencia vascular sistémica (SVR).
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-09
- 07-0225-E
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