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妊娠中の患者の Physioflow インピーダンス デバイスを使用した心拍出量と 1 回拍出量の測定

脊椎麻酔下で帝王切開を受ける妊娠中の患者の Physioflow インピーダンス デバイスを使用した非侵襲的胸部インピーダンスを使用した心拍出量と 1 回拍出量の測定パイロット研究

脊椎麻酔下で帝王切開 (CS) を行う妊娠中の患者は、心拍出量 (CO)、1 回拍出量 (SV) および/または体血管抵抗 (SVR) の低下による低血圧など、さまざまな血行動態の変化を経験します。 これらの血行動態パラメータの測定には、従来、心臓への肺動脈カテーテル (PAC) の挿入が必要です。 ただし、この侵襲的な方法には重大な合併症が伴い、その使用は現在、より重篤な患者に限定されています。 Physioflow Impedance デバイスは、脊椎麻酔下で選択的 CS 中に血行動態パラメーターを測定するための信頼性の高い非侵襲的モニターとして使用できると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

Physioflow Impedance デバイスは、流れ、抵抗、収縮性、および体液量を含む 10 の心臓血行動態パラメータを測定する連続非侵襲的方法を採用しています。 これには、拍動性血流の抵抗を測定するために、首と胸部に心電図 (ECG) リードを適用することが含まれます。 その利点は、非侵襲性、低コスト、および操作が簡単なことです。 胸部インピーダンスは、PAC のゴールド スタンダード メソッドに対して検証されています。 Physioflow デバイスは妊娠していない患者で検証されていますが、妊娠している患者での使用は非常に限られています。

これらの覚醒している患者が経験する中等度から重度の低血圧は、めまい、息切れ、吐き気、嘔吐などの重大な望ましくない症状を引き起こし、胎児の健康状態も損なう可能性があります。 低血圧の病因は多因子であり、心拍出量 (CO)、1 回拍出量 (SV) および/または体血管抵抗 (SVR) の低下が血圧の低下に先行する可能性があると仮定されています。 Physioflow Impedance デバイスによる CO と SV の継続的な測定により、低血圧の原因をよりよく理解できる可能性があるため、これらの患者の将来の管理には、望ましくない症状を回避するために低血圧の前に使用される薬理学的介入が含まれる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的帝王切開を受ける健康なボランティア。

説明

包含基準:

  • 選択的帝王切開を受ける女性
  • ASA 1 & 2 に分類される女性

除外基準:

  • 英語でのコミュニケーションが困難な患者
  • 重大な心疾患のある患者
  • 高さ 4 フィート未満または 7 フィートを超える
  • 体重が 67 ポンド未満または 341 ポンドを超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
選択的帝王切開患者
手術中 (約 1 時間)、首と胸部に 6 本の ECG リードが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍出量 (CO)、一回拍出量 (SV) および/または全身血管抵抗 (SVR) の変化の連続測定。
時間枠:60分
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kong Eric You-Ten, MD、Mount Sinai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月29日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-09
  • 07-0225-E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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