Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hjerteoutput og slagvolumen ved hjælp af Physioflow-impedansenheden hos gravide patienter

Pilotundersøgelse, der måler hjerteoutput og slagvolumen ved hjælp af ikke-invasiv thoraximpedans med Physioflow-impedansanordningen hos gravide patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse

Gravide patienter, der får et kejsersnit (CS) under spinal anæstesi, oplever en række hæmodynamiske ændringer, såsom hypotension på grund af fald i cardiac output (CO), slagvolumen (SV) og/eller systemisk vaskulær modstand (SVR). Måling af disse hæmodynamiske parametre kræver klassisk indsættelse af et pulmonalt arteriekateter (PAC) i hjertet. Denne invasive metode medfører imidlertid betydelige komplikationer, og dens anvendelse er nu forbeholdt de mere kritisk syge patienter. Vi antager, at Physioflow Impedance-enheden kan bruges som en pålidelig ikke-invasiv monitor til at måle hæmodynamiske parametre under elektiv CS under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Physioflow-impedansenheden anvender en kontinuerlig ikke-invasiv metode til måling af ti hjertehæmodynamiske parametre, herunder flow, modstand, kontraktilitet og væskeindhold. Det involverer påføring af elektrokardiogram (EKG) ledninger på halsen og thorax for at måle modstanden af ​​pulserende blodgennemstrømning. Dens fordele er, at den er ikke-invasiv, lav pris og nem at betjene. Thoraximpedans er blevet valideret i forhold til PAC's guldstandardmetode. Selvom Physioflow-enheden er blevet valideret til ikke-gravide patienter, er dens anvendelse til gravide patienter meget begrænset.

Moderat til svær hypotension, som opleves af disse vågne patienter, kan forårsage betydelige uønskede symptomer på svimmelhed, åndenød, kvalme og opkastning og også kompromittere fosterets velvære. Ætiologien til hypotension er multifaktoriel, og det postuleres, at fald i hjertevolumen (CO), slagvolumen (SV) og/eller systemisk vaskulær modstand (SVR) kan gå forud for fald i blodtrykket. Kontinuerlig måling af CO og SV med Physioflow-impedansenheden kan give en bedre forståelse af årsagen til hypotension, så fremtidig behandling af disse patienter kan omfatte farmakologiske indgreb, der anvendes før hypotension for at undgå eventuelle uønskede symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige får et elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit
  • Kvinder klassificeret som ASA 1 & 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan kommunikere på engelsk
  • Patienter med betydelig hjertesygdom
  • Højde mindre end 4 fod eller større end 7 fod
  • Vægt mindre end 67 lbs eller mere end 341 lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Elektive kejsersnitpatienter
6 EKG-afledninger påført hals og thorax under operationens varighed (ca. 1 time).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontinuerlig måling af cardiac output (CO), slagvolumen (SV) og/eller systemisk vaskulær modstand (SVR) ændringer.
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2007

Først opslået (SKØN)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-09
  • 07-0225-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Physioflow impedans

3
Abonner