- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00573274
Måling af hjerteoutput og slagvolumen ved hjælp af Physioflow-impedansenheden hos gravide patienter
Pilotundersøgelse, der måler hjerteoutput og slagvolumen ved hjælp af ikke-invasiv thoraximpedans med Physioflow-impedansanordningen hos gravide patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Physioflow-impedansenheden anvender en kontinuerlig ikke-invasiv metode til måling af ti hjertehæmodynamiske parametre, herunder flow, modstand, kontraktilitet og væskeindhold. Det involverer påføring af elektrokardiogram (EKG) ledninger på halsen og thorax for at måle modstanden af pulserende blodgennemstrømning. Dens fordele er, at den er ikke-invasiv, lav pris og nem at betjene. Thoraximpedans er blevet valideret i forhold til PAC's guldstandardmetode. Selvom Physioflow-enheden er blevet valideret til ikke-gravide patienter, er dens anvendelse til gravide patienter meget begrænset.
Moderat til svær hypotension, som opleves af disse vågne patienter, kan forårsage betydelige uønskede symptomer på svimmelhed, åndenød, kvalme og opkastning og også kompromittere fosterets velvære. Ætiologien til hypotension er multifaktoriel, og det postuleres, at fald i hjertevolumen (CO), slagvolumen (SV) og/eller systemisk vaskulær modstand (SVR) kan gå forud for fald i blodtrykket. Kontinuerlig måling af CO og SV med Physioflow-impedansenheden kan give en bedre forståelse af årsagen til hypotension, så fremtidig behandling af disse patienter kan omfatte farmakologiske indgreb, der anvendes før hypotension for at undgå eventuelle uønskede symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit
- Kvinder klassificeret som ASA 1 & 2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan kommunikere på engelsk
- Patienter med betydelig hjertesygdom
- Højde mindre end 4 fod eller større end 7 fod
- Vægt mindre end 67 lbs eller mere end 341 lbs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Elektive kejsersnitpatienter
|
6 EKG-afledninger påført hals og thorax under operationens varighed (ca. 1 time).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kontinuerlig måling af cardiac output (CO), slagvolumen (SV) og/eller systemisk vaskulær modstand (SVR) ændringer.
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-09
- 07-0225-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
Attikon HospitalRekrutteringHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrutteringAnæstesi | Hypotension ved induktion | Perioperativ skade | Perioperativ hypotensionPolen
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetOrtostatisk; Hypotension, NeurogenKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Physioflow impedans
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetHjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulationFrankrig
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandSport Medicine Department, CHU Clermont-Ferrand; Cardiology and Vascular...AfsluttetHjerteoutput | Medfødte hjertesygdomme | HæmodynamiskFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de LensAfsluttet