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使用 Physioflow 阻抗装置测量孕妇的心输出量和每搏输出量

在脊髓麻醉下接受剖宫产的孕妇中使用无创胸腔阻抗和 Physioflow 阻抗装置测量心输出量和每搏输出量的初步研究

在脊髓麻醉下进行剖宫产 (CS) 的孕妇会经历各种血流动力学变化,例如由于心输出量 (CO)、每搏输出量 (SV) 和/或全身血管阻力 (SVR) 减少而导致的低血压。 这些血流动力学参数的测量通常需要将肺动脉导管 (PAC) 插入心脏。 然而,这种侵入性方法会带来严重的并发症,现在仅供病情较重的患者使用。 我们假设 Physioflow 阻抗装置可以用作可靠的非侵入性监测仪,以测量脊髓麻醉下选择性 CS 期间的血液动力学参数。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Physioflow Impedance 设备采用连续非侵入性方法测量十个心脏血液动力学参数,包括流量、阻力、收缩力和液体含量。 它涉及在颈部和胸部应用心电图 (ECG) 导联来测量脉动血流的阻力。 它的优点是无创、成本低、操作简单。 胸阻抗已根据 PAC 的金标准方法进行了验证。 尽管 Physioflow 装置已在非妊娠患者中得到验证,但其在妊娠患者中的使用非常有限。

这些清醒的患者经历的中度至重度低血压会导致头晕、呼吸急促、恶心和呕吐等明显的不良症状,还会损害胎儿的健康。 低血压的病因是多因素的,据推测心输出量 (CO)、每搏输出量 (SV) 和/或全身血管阻力 (SVR) 的降低可能先于血压降低。 通过 Physioflow 阻抗装置连续测量 CO 和 SV 可以更好地了解低血压的原因,以便未来对这些患者的管理可以包括在低血压之前使用的药物干预以避免任何不良症状。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者选择剖腹产。

描述

纳入标准:

  • 接受择期剖宫产的妇女
  • 被归类为 ASA 1 和 2 的女性

排除标准:

  • 不能用英语交流的患者
  • 患有严重心脏病的患者
  • 身高小于 4 英尺或大于 7 英尺
  • 重量小于 67 磅或大于 341 磅

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
择期剖宫产患者
在手术期间(大约 1 小时)将 6 根 ECG 导联应用于颈部和胸部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
连续测量心输出量 (CO)、每搏输出量 (SV) 和/或全身血管阻力 (SVR) 的变化。
大体时间:60分钟
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kong Eric You-Ten, MD、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月12日

首次发布 (估计)

2007年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月29日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07-09
  • 07-0225-E

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