Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívteljesítmény és a lökettérfogat mérése a Physioflow impedancia eszközzel terhes betegeknél

Kísérleti vizsgálat a szívteljesítmény és a lökettérfogat mérésére non-invazív mellkasi impedanciával a Physioflow impedancia eszközzel spinális érzéstelenítés alatt császármetszésen áteső terhes betegeknél

A spinális érzéstelenítésben császármetszéssel (CS) átesett terhes betegek számos hemodinamikai elváltozást tapasztalnak, például hipotenziót a perctérfogat (CO), a stroke volumen (SV) és/vagy a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) csökkenése miatt. Ezen hemodinamikai paraméterek mérése klasszikusan megköveteli a pulmonalis artéria katéter (PAC) szívbe történő behelyezését. Ez az invazív módszer azonban jelentős szövődményekkel jár, és alkalmazása ma már a kritikusabb betegek számára van fenntartva. Feltételezzük, hogy a Physioflow Impedance készülék megbízható non-invazív monitorként használható hemodinamikai paraméterek mérésére az elektív CS során spinális érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Physioflow Impedance készülék folyamatos, nem invazív módszerrel méri a szív tíz hemodinamikai paraméterét, beleértve az áramlást, az ellenállást, a kontraktilitást és a folyadéktartalmat. Ez magában foglalja az elektrokardiogram (EKG) vezetékek alkalmazását a nyakon és a mellkason a pulzáló véráramlás ellenállásának mérésére. Előnye, hogy nem invazív, alacsony költségű és könnyen kezelhető. A mellkasi impedanciát a PAC arany standard módszerével szemben validálták. Bár a Physioflow eszközt nem terhes betegeknél validálták, terhes betegeknél történő alkalmazása nagyon korlátozott.

A közepesen súlyos vagy súlyos hipotenzió, amelyet ezek az ébren lévő betegek tapasztalnak, jelentős nemkívánatos tüneteket, például szédülést, légszomjat, hányingert és hányást okozhatnak, és a magzat jólétét is veszélyeztethetik. A hipotenzió etiológiája többtényezős, és feltételezik, hogy a perctérfogat (CO), a stroke volumen (SV) és/vagy a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) csökkenése megelőzheti a vérnyomás csökkenését. A CO és SV Physioflow Impedance készülékkel történő folyamatos mérése jobb megértést biztosíthat a hipotenzió okáról, így ezeknek a betegeknek a jövőbeni kezelése magában foglalhatja a hipotenzió előtt alkalmazott gyógyszeres beavatkozásokat a nemkívánatos tünetek elkerülése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek, akik választható császármetszéssel rendelkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív császármetszésen átesett nők
  • Az ASA 1 és 2 besorolású nők

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudnak angolul kommunikálni
  • Jelentős szívbetegségben szenvedő betegek
  • Magassága 4 lábnál kisebb vagy 7 lábnál nagyobb
  • Súlya kevesebb, mint 67 font vagy több, mint 341 font

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Választható császármetszéses betegek
6 EKG elvezetés a nyakon és a mellkason a műtét idejére (kb. 1 óra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perctérfogat (CO), a stroke volumen (SV) és/vagy a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) változásainak folyamatos mérése.
Időkeret: 60 perc
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-09
  • 07-0225-E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizioáramlási impedancia

3
Iratkozz fel