- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00573274
A szívteljesítmény és a lökettérfogat mérése a Physioflow impedancia eszközzel terhes betegeknél
Kísérleti vizsgálat a szívteljesítmény és a lökettérfogat mérésére non-invazív mellkasi impedanciával a Physioflow impedancia eszközzel spinális érzéstelenítés alatt császármetszésen áteső terhes betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Physioflow Impedance készülék folyamatos, nem invazív módszerrel méri a szív tíz hemodinamikai paraméterét, beleértve az áramlást, az ellenállást, a kontraktilitást és a folyadéktartalmat. Ez magában foglalja az elektrokardiogram (EKG) vezetékek alkalmazását a nyakon és a mellkason a pulzáló véráramlás ellenállásának mérésére. Előnye, hogy nem invazív, alacsony költségű és könnyen kezelhető. A mellkasi impedanciát a PAC arany standard módszerével szemben validálták. Bár a Physioflow eszközt nem terhes betegeknél validálták, terhes betegeknél történő alkalmazása nagyon korlátozott.
A közepesen súlyos vagy súlyos hipotenzió, amelyet ezek az ébren lévő betegek tapasztalnak, jelentős nemkívánatos tüneteket, például szédülést, légszomjat, hányingert és hányást okozhatnak, és a magzat jólétét is veszélyeztethetik. A hipotenzió etiológiája többtényezős, és feltételezik, hogy a perctérfogat (CO), a stroke volumen (SV) és/vagy a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) csökkenése megelőzheti a vérnyomás csökkenését. A CO és SV Physioflow Impedance készülékkel történő folyamatos mérése jobb megértést biztosíthat a hipotenzió okáról, így ezeknek a betegeknek a jövőbeni kezelése magában foglalhatja a hipotenzió előtt alkalmazott gyógyszeres beavatkozásokat a nemkívánatos tünetek elkerülése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív császármetszésen átesett nők
- Az ASA 1 és 2 besorolású nők
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak angolul kommunikálni
- Jelentős szívbetegségben szenvedő betegek
- Magassága 4 lábnál kisebb vagy 7 lábnál nagyobb
- Súlya kevesebb, mint 67 font vagy több, mint 341 font
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Választható császármetszéses betegek
|
6 EKG elvezetés a nyakon és a mellkason a műtét idejére (kb. 1 óra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A perctérfogat (CO), a stroke volumen (SV) és/vagy a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) változásainak folyamatos mérése.
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-09
- 07-0225-E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizioáramlási impedancia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveSzívsebészet extrakorporális keringésselFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveGyermekgyógyászati rendellenességekFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandSport Medicine Department, CHU Clermont-Ferrand; Cardiology and Vascular Department...MegszűntSzív leállás | Veleszületett szívbetegségek | HemodinamikaiFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de LensBefejezve