Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření srdečního výdeje a tepového objemu pomocí zařízení Physioflow Impedance u těhotných pacientek

Pilotní studie měření srdečního výdeje a zdvihového objemu pomocí neinvazivní hrudní impedance pomocí zařízení Physioflow Impedance u těhotných pacientek podstupujících císařský řez ve spinální anestezii

Těhotné pacientky s císařským řezem (CS) ve spinální anestezii pociťují různé hemodynamické změny, jako je hypotenze v důsledku snížení srdečního výdeje (CO), tepového objemu (SV) a/nebo systémové vaskulární rezistence (SVR). Měření těchto hemodynamických parametrů klasicky vyžaduje zavedení katétru plicní artérie (PAC) do srdce. Tato invazivní metoda však přináší značné komplikace a její použití je nyní vyhrazeno pro kriticky nemocné pacienty. Předpokládáme, že přístroj Physioflow Impedance může být použit jako spolehlivý neinvazivní monitor pro měření hemodynamických parametrů během elektivní CS ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zařízení Physioflow Impedance využívá kontinuální neinvazivní metodu měření deseti srdečních hemodynamických parametrů včetně průtoku, odporu, kontraktility a obsahu tekutin. Zahrnuje aplikaci elektrokardiogramových (EKG) svodů na krk a hrudník k měření odporu pulzačního průtoku krve. Jeho výhodou je, že je neinvazivní, má nízkou cenu a snadno se ovládá. Hrudní impedance byla ověřena podle metody zlatého standardu PAC. Přestože byl přístroj Physioflow ověřen u netěhotných pacientek, jeho použití u těhotných je velmi omezené.

Středně těžká až těžká hypotenze, kterou zažívají tito pacienti v bdělém stavu, může způsobit významné nežádoucí příznaky, jako jsou závratě, dušnost, nevolnost a zvracení, a také ohrozit pohodu plodu. Etiologie hypotenze je multifaktoriální a předpokládá se, že snížení srdečního výdeje (CO), tepového objemu (SV) a/nebo systémové vaskulární rezistence (SVR) může předcházet snížení krevního tlaku. Kontinuální měření CO a SV zařízením Physioflow Impedance může poskytnout lepší pochopení příčiny hypotenze, takže budoucí léčba těchto pacientů může zahrnovat farmakologické intervence používané před hypotenzí, aby se předešlo jakýmkoli nežádoucím symptomům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci s volitelným císařským řezem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující elektivní císařský řez
  • Ženy klasifikované jako ASA 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou komunikovat v angličtině
  • Pacienti s významným srdečním onemocněním
  • Výška menší než 4 stopy nebo větší než 7 stop
  • Hmotnost nižší než 67 liber nebo vyšší než 341 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacientky s elektivním císařským řezem
6 EKG svodů aplikovaných na krk a hrudník po dobu operace (přibližně 1 hodina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontinuální měření srdečního výdeje (CO), tepového objemu (SV) a/nebo změn systémové vaskulární rezistence (SVR).
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-09
  • 07-0225-E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Impedance Physioflow

3
Předplatit