- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00573274
Měření srdečního výdeje a tepového objemu pomocí zařízení Physioflow Impedance u těhotných pacientek
Pilotní studie měření srdečního výdeje a zdvihového objemu pomocí neinvazivní hrudní impedance pomocí zařízení Physioflow Impedance u těhotných pacientek podstupujících císařský řez ve spinální anestezii
Přehled studie
Detailní popis
Zařízení Physioflow Impedance využívá kontinuální neinvazivní metodu měření deseti srdečních hemodynamických parametrů včetně průtoku, odporu, kontraktility a obsahu tekutin. Zahrnuje aplikaci elektrokardiogramových (EKG) svodů na krk a hrudník k měření odporu pulzačního průtoku krve. Jeho výhodou je, že je neinvazivní, má nízkou cenu a snadno se ovládá. Hrudní impedance byla ověřena podle metody zlatého standardu PAC. Přestože byl přístroj Physioflow ověřen u netěhotných pacientek, jeho použití u těhotných je velmi omezené.
Středně těžká až těžká hypotenze, kterou zažívají tito pacienti v bdělém stavu, může způsobit významné nežádoucí příznaky, jako jsou závratě, dušnost, nevolnost a zvracení, a také ohrozit pohodu plodu. Etiologie hypotenze je multifaktoriální a předpokládá se, že snížení srdečního výdeje (CO), tepového objemu (SV) a/nebo systémové vaskulární rezistence (SVR) může předcházet snížení krevního tlaku. Kontinuální měření CO a SV zařízením Physioflow Impedance může poskytnout lepší pochopení příčiny hypotenze, takže budoucí léčba těchto pacientů může zahrnovat farmakologické intervence používané před hypotenzí, aby se předešlo jakýmkoli nežádoucím symptomům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující elektivní císařský řez
- Ženy klasifikované jako ASA 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou komunikovat v angličtině
- Pacienti s významným srdečním onemocněním
- Výška menší než 4 stopy nebo větší než 7 stop
- Hmotnost nižší než 67 liber nebo vyšší než 341 liber
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Pacientky s elektivním císařským řezem
|
6 EKG svodů aplikovaných na krk a hrudník po dobu operace (přibližně 1 hodina).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kontinuální měření srdečního výdeje (CO), tepového objemu (SV) a/nebo změn systémové vaskulární rezistence (SVR).
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-09
- 07-0225-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na Impedance Physioflow
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoKardiochirurgické operace s mimotělním oběhemFrancie
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandSport Medicine Department, CHU Clermont-Ferrand; Cardiology and Vascular Department...UkončenoSrdeční výdej | Vrozené srdeční choroby | HemodynamickéFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de LensDokončeno