자폐증 치료의 약물유전체학 (PG)

이 연구를 위해 우리는 심각한 행동 문제가 있는 자폐아동(4~18세) 40명을 식별할 것입니다. 그런 다음 리스페리돈으로 치료합니다. 혈액 샘플은 치료 전과 치료 8주 또는 연구 종료 시에 얻을 것입니다. 이때 효능은 CGI-I(Clinical Global Impression-Improvement scale) 및 ABC(Aberrant Behavior Checklist)의 과민성 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 리스페리돈 치료 전후의 혈액 게놈 프로필은 RT-PCR과 결합된 Affymetrix 올리고뉴클레오티드 마이크로어레이를 사용하여 결정됩니다.

혈액 게놈 프로파일은 암 및 간질과 같은 장애에 대한 약물 반응을 예측하는 것으로 나타났습니다. 이 탐색 또는 발견 연구는 프로파일이 치료에 대한 반응을 예측할 수 있는지 결정하기 위해 자폐증 및 심각한 행동 장애가 있는 아동의 리스페리돈 치료 전후의 혈액 게놈 프로파일을 사용할 것입니다. 이 연구 라인의 궁극적인 목표는 치료를 시작하기 전에 어떤 약물이 어떤 어린이에게 효과가 있는지 예측하고, 어떤 어린이가 특정 부작용을 일으킬 수 있는지 예측하고, 향후 약물 개발을 위한 새로운 치료 목표를 식별하는 방법을 개발하는 것입니다.

리스페리돈은 4일 동안 취침 시 0.5mg으로 시작하고 현재 용량이 경미한 진정 이하로 내약성이 있고 EPS 또는 기타 중등도에서 중증 이상반응이 없는 것으로 입증되고 행동 증상이 지속되는 경우 용량을 추가 4일 동안 취침 시간에 1mg으로 증가했습니다. 내약성 및 적응증이 있는 경우 오전에 0.5mg을 추가하여 일일 총 1.5mg을 투여합니다. 그 후 적절한 임상 반응이 나타나지 않으면 복용량을 늘릴 수 있습니다. 부작용(예: 과도한 진정, 타액분비, EPS, 수유) 내약하지 않으면 감소될 수 있습니다. 연구자가 중대한 이상반응이 발생했다고 판단하거나 피험자 또는 그의 가족이 연구를 중단하기를 원하는 경우, 투여량 및 중단 사유에 따라 약물을 감량하거나 중단하고 피험자에게 대체 치료를 제공합니다. 정신. 연구소 클리닉 또는 다른 곳으로 추천. 이 투약 일정은 자폐증의 심각한 행동 문제를 치료하기 위한 리스페리돈의 최근 두 건의 긍정적인 시험에서 사용된 것을 반영합니다(McCracken et al., 2002; Shea et al., 2004).