Thiazolidinedione 요법은 내피 기능을 개선하고 신장 기능을 보존합니까?
2013년 3월 13일 업데이트: Patricia J M Best, Mayo Clinic
만성 티아졸리딘디온 요법이 만성 신장 질환을 앓고 있는 비당뇨병 환자의 내피 기능을 개선하고 신장 기능을 보존합니까?
현재 제안의 가설은 만성 피오글리타존 요법이 당뇨병이 없는 CKD 환자에서 내피 기능 개선, 염증 감소 및 신기능 보존을 초래할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 환자의 결과가 지속적으로 개선되었음에도 불구하고 만성 신장 질환(CKD) 환자에서는 비슷한 개선이 나타나지 않았습니다. CKD는 심혈관 질환의 고위험군 중 하나입니다. 크레아티닌 청소율이 ≤ 60 ml/min이면 심혈관 사건의 위험이 당뇨병의 위험보다 큽니다. 그러나 CKD 환자에서 관상동맥질환(CAD)의 예방 또는 치료에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
내피 기능 장애 및 증가된 염증의 발달은 죽상동맥경화증 및 심혈관 질환의 발달에 중요한 것으로 보입니다. 이 보조금 제안의 광범위하고 장기적인 목적은 내피 기능 장애 및 염증을 감소시키는 고유한 치료법을 결정하여 심혈관 질환을 예방하고 CKD 환자의 신장 기능을 보존하는 데 도움을 주는 것입니다. 피오글리타존과 같은 티아졸리딘디온은 내피 기능을 개선하고 당뇨병이 있거나 없는 환자에게 나타날 수 있는 염증을 감소시키는 것으로 보입니다.
이 가설을 다루기 위해 다음과 같은 특정 목표가 제안됩니다.
- 만성 피오글리타존 요법이 CKD(크레아티닌 청소율 ≤ 60ml/분, 투석에는 해당하지 않음)가 있는 비당뇨병 환자의 내피 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해
- CKD가 있는 비당뇨병 환자의 염증 및 산화 스트레스에 대한 만성 피오글리타존 요법의 효과를 확인하기 위해
- 만성 피오글리타존 요법이 CKD가 있는 비당뇨병 환자의 신장 질환 진행에 미치는 영향을 확인하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- Cockcroft-Gault 방정식에 의한 크레아티닌 청소율 ≤ 60 ml/min
- 향후 6개월 이내에 투석이나 신장 이식을 받을 것으로 예상되지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 기대 수명 12개월 이상
제외 기준:
- 당뇨병 또는 공복 혈당 ≥ 110 mg/dL
- 급성 신부전
- 클래스 3 또는 4 심부전
- 간부전, 복수 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 상한치의 2배
- 헤모글로빈 9mg/dL 미만
- 다발성 골수종
- 1가지 이상의 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성
- 임산부 또는 수유부
- 죄수
- 피오글리타존에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
6개월 동안 매일 위약 30mg, 상완 반응성을 확인하기 위해 니트로글리세린을 투여했습니다.
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위약 6개월 동안 매일 30mg
상완 반응성을 확인하기 위해 금기 사항 없이 모든 환자에게 0.4mg 설하 니트로글리세린 정제를 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 피오글리타존
6개월 동안 매일 Pioglitazone 30 mg, 상완 반응성을 확인하기 위해 nitroglycerin을 투여하였다.
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상완 반응성을 확인하기 위해 금기 사항 없이 모든 환자에게 0.4mg 설하 니트로글리세린 정제를 투여했습니다.
다른 이름들:
6개월 동안 매일 Pioglitazone 30mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 반응성의 변화
기간: 치료 6개월 후
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상완동맥 반응성은 초음파로 측정하였다.
오른쪽 팔뚝에 혈압계 커프를 감았습니다.
초음파의 초음파 탐침을 이용하여 상완동맥의 전벽과 후벽을 명확하게 구분하는 2차원 영상을 수집하였다.
그런 다음 펄스파 도플러를 사용하여 유속을 측정했습니다.
이전에 환자의 오른쪽 팔뚝에 감았던 혈압 커프를 200mmHg로 부풀렸습니다.
커프는 5분 동안 팽창된 상태를 유지했고 환자는 움직이지 않고 조용했습니다.
수축 전에, 커프 수축 직후 흐름 속도와 2차원 이미지가 얻어졌을 때 환자는 정지 상태를 유지하도록 요청받았습니다.
그런 다음 금기 사항 없이 0.4mg 설하 니트로글리세린 정제를 모든 환자에게 투여하고 모든 측정을 반복했습니다.
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치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patricia M. Best, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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