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복합 팔꿈치 외상 후 HO 예방을 위한 나프록센 (Naproxen)

2012년 3월 20일 업데이트: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

복합 팔꿈치 외상 후 이소성 골화 예방을 위한 나프록센의 효과: 전향적 무작위 시험

복합 팔꿈치 골절은 새로운 뼈의 형성(이소성 골화라고 함)으로 이어질 수 있습니다. 이 새로운 뼈는 원치 않으며 동작을 제한할 수 있습니다. 이 연구는 골절 후 치유될 때 팔꿈치 주위에 원하지 않는 새로운 뼈 형성에 대한 약물 나프록센의 효과에 대해 더 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 나프록센은 비스테로이드성 항염증제를 나타내는 NSAIDs라는 약물 계열에 속합니다.

여러 연구 결과에 따르면 나프록센과 같은 NSAID는 엉덩이 주위에 원하지 않는 새로운 뼈가 형성되는 것을 방지할 수 있습니다. NSAIDS가 팔꿈치 주위의 뼈 형성에 미치는 영향은 연구되지 않았으며 엉덩이에 미치는 영향에 대해서도 연구되었습니다.

나프록센(Naproxen)이라는 약물은 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 받았지만 특히 이소성 골화 치료용은 아닙니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 대상자
  2. 다음 부상 중 하나의 수술적 치료

    • 관련 골절이 있거나 없는 팔꿈치 탈구
    • olecranon 골절-탈구, 그러나 단순 olecranon 골절이 아닙니다
    • 원위 상완골 골절

제외 기준:

  1. 다음 조건 중 하나에 대한 기존 진단

    • 비스테로이드성 항염증 약물의 즉각적인 사용을 방해하는 중추신경계, 흉부 또는 복부 손상
    • 비스테로이드성 항염증제가 불유합의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 긴 뼈의 골절
    • 위염, 소화성 궤양 질환 또는 상부 위장관 출혈의 병력
    • 신장 기능 장애(크레아티닌 > 2.0), 저혈량증, 심부전, 고혈압( > 160/90), 체액 저류, 천식, 간 기능 장애(빌리루빈 > 2.0) 또는 응고 장애
    • 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 알레르기
    • NSAID 사용과 관련된 천식, 비용종, 두드러기 및 저혈압
    • 상당한 탈수
  2. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  3. 다음 약물 중 하나의 병용:

    • 아스피린
    • 기타 나프록센 제품(ec-naprosyn, anaprox, anaprox ds, naprosyn suspension, aleve)
    • 메토트렉세이트
    • 이뇨제(티아지드/푸로세마이드)
    • ACE 억제제(캅토프릴, 에날라프릴, 라미프릴 등)
    • 베타 차단제(프로판올롤 등)
    • 프로베네시드(통풍 또는 고요산혈증)
    • H2-차단제, 수크랄페이트 및 집중 제산 요법
    • 리튬
    • 항응고제 / 와파린(coumadin, waran, jantoven 등)
    • 술폰아미드
    • 항경련제(페가논, 메산토인, 세레빅스, 딜란틴 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
2주 동안 하루에 두 번 나프록센 500mg을 투여받게 됩니다.
나프록센 500mg 1일 2회 2주간
간섭 없음: 2
나프록센을 받지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Ulnohumeral flexion에는 차이가 없습니다.
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: David Ring, MD PhD, Mass General

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

나프록센에 대한 임상 시험

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