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월경전 증후군 효능 분석에 따른 침의 종류

2020년 3월 4일 업데이트: Taipei City Hospital

다양한 침술 용량이 월경전 증후군에 미치는 영향 및 월경전 증후군과 TCM 복합 증후군과의 관계 평가

연구 설계는 월경 전 증후군이 있는 여성을 위한 3개 그룹, 저용량 그룹에 저용량 침술 1개, 고용량 그룹에 고용량 침술 2개, 약물(피임제) 3개 그룹을 포함합니다. 등록된 환자의 PGE2, CA125, E2 및 프로게스테론의 혈청 마커 변화는 VAS 및 MDQ 설문지와 함께 치료 전후에 측정됩니다. 다른 그룹의 치료 효능 및 PMS와 환자 TCM 증후군 패턴 사이의 관계도 기록되고 추정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

월경전 증후군(PMS)은 월경 주기의 황체기에 발생하는 일련의 증상(신체적 및 심리적 증상 포함)의 총합입니다. 그러한 증상이 있는 여성은 75%로 높게 추정됩니다. 그 중 3~8%는 월경전 불쾌 장애(월경전 불쾌 증후군, PMDD)라고 하는 심각한 증상입니다. 두 그룹은 매우 유사합니다. PMS는 주로 신체적 불편함을 나타내는 반면 PMDD는 정서적 문제로 여성의 수면에 심각한 영향을 미칩니다.

월경 전 증후군(PMS)의 치료와 관련하여 서양 의학에서는 경구 피임약(OCP)을 1차 약물로 채택합니다. 그러나 두통, 현기증, 메스꺼움, 구토, 우울증, 유방 통증 등과 같은 OCP의 일반적인 부작용도 골칫거리입니다. 부작용. 그럼에도 불구하고 침과 뜸의 치료효과에 영향을 미치는 요인은 다음과 같다. 경락의 선택이나 침의 횟수(용량) 등이 효능에 영향을 미칠 수 있으나 이에 대한 관련 연구는 미흡하다. 한의학 이론에서 침과 뜸은 경락의 기운을 조절하고 혈액과 기를 조절하여 음과 양의 균형을 돕는다. 여성의 월경주기는 TCM 이론에서 음과 양의 전환 과정입니다. 서양 의학에서는 내분비계에 의해 조절됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Taipei City H

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1.15 ~ 49세 2. 월경주기가 규칙적(28일±7일) 3.증상：가슴통증, 현기증, 팽만감, 경련, 메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 피로 등

제외 기준:

  1. 불규칙한 월경 주기
  2. 자궁 내 피임 장치(IUCD/IUD)
  3. 조절되지 않는 신경계 질환
  4. 수유부, 임산부, 또는 앞으로 반년 안에 임신할 계획이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 부인과 치료군
NSAID 또는 경구 피임약 복용 NSAID에는 Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac 및 Piroxicam이 포함됩니다. 경구 피임약에는 야스민이 포함됩니다.
의약품: NSAID 또는 경구 피임약 치료
NSAID 또는 경구 피임약 복용 NSAID에는 Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac 및 Piroxicam이 포함됩니다. 경구 피임약에는 야스민이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • NSAID 또는 경구 피임약 복용 NSAID에는 Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac 및 Piroxicam이 포함됩니다. 경구 피임약에는 야스민이 포함됩니다.
실험적: 저용량 침술 그룹
침술은 침술 포인트가 적습니다.
장치: 저용량 침술
6개의 경혈: 삼음교(SP6), 손자(SP4), 혈해(SP10), 기해(RN6), 근원관(RN4), 내관(PC6)
실험적: 고용량 침술 그룹
침술에는 더 많은 경혈이 있습니다.
장치: 고용량 침술
12경혈: 삼음교(SP6), 손자(SP4), 혈해(SP10), 기해(RN6), 근원통과(RN4), 중지(RN3), 내경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왕기 한의학 설문지
기간: 4주기(각 주기는 30일)에서 기준 TCM 구성에서 변경합니다.
이 설문지는 TCM 헌법을 조사하는 데 사용됩니다. 체질 평가
4주기(각 주기는 30일)에서 기준 TCM 구성에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 4주기(각 주기는 30일)에서 기준선 VAS 점수에서 변경됩니다.
VAS는 생리통의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
4주기(각 주기는 30일)에서 기준선 VAS 점수에서 변경됩니다.
혈액 검사 에스트로겐
기간: 4주기(각 주기는 30일)에서 기본 혈액 검사에서 변경됩니다.
4주기(각 주기는 30일)에서 기본 혈액 검사에서 변경됩니다.
혈액 검사 프로게스테론
기간: 4주기(각 주기는 30일)에서 기본 혈액 검사에서 변경됩니다.
4주기(각 주기는 30일)에서 기본 혈액 검사에서 변경됩니다.
혈액 검사 프로스타글란딘
기간: 4주기(각 주기는 30일)에서 기본 혈액 검사에서 변경됩니다.
4주기(각 주기는 30일)에서 기본 혈액 검사에서 변경됩니다.
생리통 설문지(MDQ)
기간: 4주기(각 주기는 30일)에서 기준선 월경 고통 설문지에서 변경합니다.
포함: 통증, 집중, 행동 변화, 자율 반응, 수분 보유, 부정적인 영향
4주기(각 주기는 30일)에서 기준선 월경 고통 설문지에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tsai-Ju Chien, Taipei City Hospital
  • 연구 책임자: Yi-Shuo Huang, Taipei City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 18일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCHIRB-10712111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 지속적인 계획을 가질 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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