아동 불안에 대한 CBT의 유효성 연구 (ATACA)
2017년 8월 7일 업데이트: Haukeland University Hospital
평가 및 치료 - 아동 및 성인의 불안(아동 부분)
이 연구는 서부 노르웨이의 아동 및 청소년 정신 건강 클리닉에 의뢰된 8-15세 아동의 불안 장애에 대한 인지 행동 치료 프로그램(FRIENDS)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 대학 환경에서 제공될 때 청소년의 불안 장애에 효과적인 치료인 것으로 나타났습니다. 그러나 일반 임상 환경에서 CBT의 효과를 평가하는 연구는 부족합니다.
현재 연구는 청소년의 불안을 위해 개발된 CBT 프로그램(호주 Paula Barrett의 FRIENDS 프로그램)과 대기자 통제 조건을 비교할 것입니다. 그룹 및 개별 치료도 연구에서 비교됩니다. 그룹은 연령별로 나뉘며 8-12세를 포함하여 더 어린 그룹과 12-15세를 포함하여 더 나이가 많은 그룹으로 나뉩니다. 부모는 또한 모든 치료 세션이 끝날 때와 별도의 부모 세션에 참여합니다. 평가 및 치료는 서부 노르웨이의 7개 외래 진료소에서 근무하는 임상의가 제공합니다.
10개의 치료 세션이 있으며, 4주 및 12주 후에 부스터 세션이 있습니다. 효과는 치료 후, 그리고 1년 및 5년 추적 조사에서 평가될 것입니다. 이 연구는 무작위 디자인을 갖게 됩니다. 대기자 명단에 무작위로 배정된 아동은 대기 기간 후에도 여전히 포함 기준을 충족하는 경우 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADIS 인터뷰 일정에 따라 분리 불안, 사회적 불안 또는 범불안 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
제외 기준:
- 전반적 발달장애, 선택적 함구증, 정신지체
- 심각한 강박적/강박적 행동 또는 언어 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 CBT
행동 개입 FRIENDS(P. Barratt가 개발한 인지 행동 치료 프로그램)는 4~8명의 그룹으로 제공되었습니다. 10개의 주간 세션과 2개의 부스터 세션.
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Paula Barrett이 개발한 FRIENDS 프로그램, 60-90분의 10주 세션, 추가 학부모 회의 2회, 치료 후 4주 및 12주 부스터 세션.
다른 이름들:
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실험적: 개인 CBT
행동 개입 FRIENDS(P. Barratt가 개발한 인지 행동 치료 프로그램)는 개별적으로 제공됩니다. 주간 세션 10회 + 부스터 세션 2회. |
Paula Barrett이 개발한 FRIENDS 프로그램, 60-90분의 10주 세션, 추가 학부모 회의 2회, 치료 후 4주 및 12주 부스터 세션.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
마지막 자녀가 포함된 후 5주 동안 대기자 통제 조건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADIS-IV C/P 인터뷰에 따른 불안 장애
기간: 치료 후 및 1년 및 5년 추적 관찰
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포함 진단에서 진단 회복 및 임상 심각도 척도 감소.
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치료 후 및 1년 및 5년 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Spence Children Anxiety Scale에 따른 불안 증상 점수
기간: 치료 후, 1년 및 5년 추적 관찰
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치료 후, 1년 및 5년 추적 관찰
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기분 및 감정 설문지에 따른 우울 증상
기간: 치료 후, 1년 및 5년 추적 관찰
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치료 후, 1년 및 5년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
- 연구 의자: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Haugland BS, Bjaastad JF, Oeding K, Bjelland I, Silverman WK, Ost LG, Havik OE, Heiervang ER. An effectiveness study of individual vs. group cognitive behavioral therapy for anxiety disorders in youth. Behav Res Ther. 2014 Jun;57:1-12. doi: 10.1016/j.brat.2014.03.007. Epub 2014 Mar 31.
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Haugland BS, Silverman WK, Ost LG, Havik OE, Heiervang ER. Predictors of dropout from community clinic child CBT for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:1-10. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 22.
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Bjelland I, Haugland BS, Silverman WK, Ost LG, Bjaastad JF, Oeding K, Havik OE, Heiervang ER. Predictors of treatment outcome in an effectiveness trial of cognitive behavioral therapy for children with anxiety disorders. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:1-12. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.001. Epub 2015 Nov 5.
- Kodal A, Fjermestad K, Bjelland I, Gjestad R, Ost LG, Bjaastad JF, Haugland BSM, Havik OE, Heiervang E, Wergeland GJ. Long-term effectiveness of cognitive behavioral therapy for youth with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:58-67. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.11.003. Epub 2017 Nov 26.
- Fjermestad KW, Lerner MD, McLeod BD, Wergeland GJ, Heiervang ER, Silverman WK, Ost LG, De Los Reyes A, Havik OE, Haugland BS. Therapist-youth agreement on alliance change predicts long-term outcome in CBT for anxiety disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2016 May;57(5):625-32. doi: 10.1111/jcpp.12485. Epub 2015 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .