Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti CBT pro úzkost u dětí (ATACA)

7. srpna 2017 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Hodnocení a léčba – úzkost u dětí a dospělých (dětská část)

Cílem studie je vyhodnotit účinnost programu kognitivně behaviorální terapie (PŘÁTELÉ) pro úzkostné poruchy u dětí ve věku 8-15 let, které byly odeslány na kliniky pro duševní zdraví dětí a dospívajících v západním Norsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinnou léčbou úzkostných poruch u mládeže, když je podávána na univerzitách. Chybí však studie hodnotící účinnost KBT v běžných klinických podmínkách.

Současná studie porovná program CBT vyvinutý pro úzkost u mládeže (program PŘÁTELÉ od Pauly Barrett, Austrálie) s kontrolním stavem na čekací listině. Ve studii bude také porovnána skupinová a individuální léčba. Skupiny budou rozděleny podle věku, přičemž mladší budou 8-12leté a starší 12-15letí. Rodiče jsou také zapojeni na konci všech terapeutických sezení, stejně jako na samostatných rodičovských sezeních. Hodnocení a léčbu zajišťují lékaři pracující v sedmi ambulancích v západním Norsku.

Uskuteční se 10 terapeutických sezení s posilovacími sezeními o 4 a 12 týdnů později. Účinnost bude hodnocena po léčbě a po 1 a 5 letech sledování. Studie bude mít randomizovaný design. Dětem randomizovaným do čekací doby bude nabídnuta léčba, pokud i po čekací době stále splňují kritéria pro zařazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění kritérií DSM-IV pro separační úzkost, sociální úzkost nebo generalizovanou úzkostnou poruchu na základě plánu rozhovoru ADIS

Kritéria vyloučení:

  • Pervazivní vývojové poruchy, Selektivní mutismus, Mentální retardace
  • Mít vážné obsesivní/kompulzivní problémy s chováním nebo jazykem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CBT
Behaviorální intervence PŘÁTELÉ (program kognitivní behaviorální terapie vyvinutý P. Barrattem) se uskutečnil ve skupinách po 4 až 8. 10 týdenních sezeních plus 2 posilovací sezení.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Program PŘÁTELÉ vyvinutý Paulou Barrett, 10 týdenních sezení po 60-90 minutách, se dvěma dalšími rodičovskými setkáními a posilovacími sezeními 4 a 12 týdnů po léčbě.
Ostatní jména:
  • PŘÁTELÉ
Experimentální: Individuální CBT

Behaviorální intervence FRIENDS (program kognitivně behaviorální terapie vyvinutý P. Barrattem) dodávaný individuálně.

10 týdenních sezení plus 2 posilovací sezení.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Program PŘÁTELÉ vyvinutý Paulou Barrett, 10 týdenních sezení po 60-90 minutách, se dvěma dalšími rodičovskými setkáními a posilovacími sezeními 4 a 12 týdnů po léčbě.
Ostatní jména:
  • PŘÁTELÉ
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní stav čekací listiny po dobu 5 týdnů po zařazení posledního dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostné poruchy dle rozhovoru ADIS-IV C/P
Časové okno: Doléčení a 1 a 5leté sledování
Diagnostické zotavení z inkluzních diagnóz a snížení na stupnici klinické závažnosti.
Doléčení a 1 a 5leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre symptomů úzkosti podle Spence Children Anxiety Scale
Časové okno: Post-léčba, 1 a 5 let sledování
Post-léčba, 1 a 5 let sledování
Depresivní příznaky podle Dotazníku nálady a pocitů
Časové okno: Post-léčba, 1 a 5 let sledování
Post-léčba, 1 a 5 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

University of Bergen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Studijní židle: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit