Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności CBT w leczeniu lęku u dzieci (ATACA)

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Ocena i leczenie — Lęki u dzieci i dorosłych (część dla dzieci)

Badanie ma na celu ocenę skuteczności programu terapii poznawczo-behawioralnej (FRIENDS) w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci w wieku 8-15 lat, które zostały skierowane do poradni zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży w zachodniej Norwegii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną metodą leczenia zaburzeń lękowych u młodzieży, gdy jest prowadzona w warunkach uniwersyteckich. Brakuje jednak badań oceniających skuteczność CBT w zwykłych warunkach klinicznych.

Obecne badanie porównuje program CBT opracowany dla lęku u młodzieży (program FRIENDS autorstwa Pauli Barrett, Australia) z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących. W badaniu porównane zostanie również leczenie grupowe i indywidualne. Grupy zostaną podzielone ze względu na wiek, młodsi obejmą 8-12-latków, a starsi 12-15-latków. Rodzice są również zaangażowani na zakończenie wszystkich sesji terapeutycznych, a także podczas oddzielnych sesji rodzicielskich. Ocenę i leczenie zapewniają klinicyści pracujący w siedmiu przychodniach w zachodniej Norwegii.

Odbędzie się 10 sesji terapeutycznych, z sesjami przypominającymi 4 i 12 tygodni później. Skuteczność zostanie oceniona po leczeniu oraz po 1 i 5 latach obserwacji. Badanie będzie miało randomizowany projekt. Dzieciom losowo umieszczonym na liście oczekujących zostanie zaproponowane leczenie, jeśli nadal spełniają kryteria włączenia po okresie oczekiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących lęku separacyjnego, lęku społecznego lub zespołu lęku uogólnionego na podstawie harmonogramu wywiadów ADIS

Kryteria wyłączenia:

  • Całościowe zaburzenia rozwojowe, Mutyzm wybiórczy, Upośledzenie umysłowe
  • Mając poważne problemy obsesyjno-kompulsywne, zachowanie lub problemy językowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CBT
Interwencja behawioralna FRIENDS (program terapii poznawczo-behawioralnej opracowany przez P. Barratta) realizowana w grupach od 4 do 8 osób. 10 tygodniowych sesji plus 2 sesje przypominające.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Program PRZYJACIELE opracowany przez Paulę Barrett, 10 cotygodniowych sesji trwających 60-90 minut, z dwoma dodatkowymi spotkaniami z rodzicami i sesjami przypominającymi 4 i 12 tygodni po zabiegu.
Inne nazwy:
  • PRZYJACIELE
Eksperymentalny: Indywidualna CBT

Interwencja behawioralna PRZYJACIELE (program terapii poznawczo-behawioralnej opracowany przez P. Barratt) prowadzona indywidualnie.

10 cotygodniowych sesji plus 2 sesje przypominające.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Program PRZYJACIELE opracowany przez Paulę Barrett, 10 cotygodniowych sesji trwających 60-90 minut, z dwoma dodatkowymi spotkaniami z rodzicami i sesjami przypominającymi 4 i 12 tygodni po zabiegu.
Inne nazwy:
  • PRZYJACIELE
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Warunek kontroli listy oczekujących przez 5 tygodni po uwzględnieniu ostatniego dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia lękowe według wywiadu ADIS-IV C/P
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu i 1 i 5 lat
Odzyskiwanie diagnostyczne z diagnoz inkluzyjnych i redukcja w klinicznej skali ciężkości.
Obserwacja po leczeniu i 1 i 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów lękowych według Skali Lęku Spence Children
Ramy czasowe: Po leczeniu, obserwacja po 1 i 5 latach
Po leczeniu, obserwacja po 1 i 5 latach
Objawy depresyjne według Kwestionariusza Nastroju i Uczuć
Ramy czasowe: Po leczeniu, obserwacja po 1 i 5 latach
Po leczeniu, obserwacja po 1 i 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Krzesło do nauki: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj