Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsstudie av CBT for angst hos barn (ATACA)

7. august 2017 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Vurdering og behandling - Angst hos barn og voksne (barnedel)

Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et kognitivt atferdsterapiprogram (FRIENDS) for angstlidelser hos barn i alderen 8-15 år som er henvist til barne- og ungdomspsykiatrisk helsestasjon på Vestlandet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være en effektiv behandling for angstlidelser hos ungdom når den leveres i universitetsmiljøer. Imidlertid er det mangel på studier som evaluerer effektiviteten av CBT i vanlige kliniske omgivelser.

Den nåværende studien vil sammenligne et CBT-program utviklet for angst hos ungdom (FRIENDS-programmet av Paula Barrett, Australia), med en ventelistekontrolltilstand. Gruppe- og individuell behandling vil også bli sammenlignet i studien. Gruppene vil bli delt inn etter alder, med yngre inkludert 8-12-åringer, og eldre 12-15-åringer. Foreldre er også involvert ved slutten av alle terapisesjoner, samt i separate foreldremøter. Utredning og behandling leveres av klinikere som jobber ved syv poliklinikker på Vestlandet.

Det blir 10 terapiøkter, med boosterøkter 4 og 12 uker senere. Effektiviteten vil bli evaluert etter behandling, og ved 1 og 5 års oppfølging. Studien vil ha et randomisert design. Barn randomisert til ventelistetilstanden vil få tilbud om behandling dersom de fortsatt oppfyller inklusjonskriteriene etter ventetiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Møte DSM-IV-kriteriene for separasjonsangst, sosial angst eller generalisert angstlidelse basert på ADIS-intervjuplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgripende utviklingsforstyrrelser, Selektiv mutisme, Mental retardasjon
  • Har alvorlige tvangstanker, atferds- eller språkproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe CBT
Atferdsintervensjonen FRIENDS (kognitivt atferdsterapiprogram utviklet av P. Barratt) ble levert i grupper på 4 til 8. 10 ukentlige økter pluss 2 boosterøkter.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
FRIENDS-programmet utviklet av Paula Barrett, 10 ukentlige økter på 60-90 minutter, med to ekstra foreldremøter, og booster-økter 4 og 12 uker etter behandling.
Andre navn:
  • VENNER
Eksperimentell: Individuell CBT

Atferdsintervensjonen FRIENDS (kognitivt atferdsterapiprogram utviklet av P. Barratt) leverte individuelt.

10 ukentlige økter pluss 2 boosterøkter.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
FRIENDS-programmet utviklet av Paula Barrett, 10 ukentlige økter på 60-90 minutter, med to ekstra foreldremøter, og booster-økter 4 og 12 uker etter behandling.
Andre navn:
  • VENNER
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollbetingelse i 5 uker etter siste barn er tatt med.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser i henhold til ADIS-IV C/P-intervjuet
Tidsramme: Etterbehandling og 1 og 5 års oppfølging
Diagnostisk utvinning fra inklusjonsdiagnoser og reduksjon på den kliniske alvorlighetsskalaen.
Etterbehandling og 1 og 5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstsymptomscore i henhold til Spence Children Anxiety Scale
Tidsramme: Etterbehandling, 1 og 5 års oppfølging
Etterbehandling, 1 og 5 års oppfølging
Depressive symptomer i henhold til Humør- og følelsesspørreskjemaet
Tidsramme: Etterbehandling, 1 og 5 års oppfølging
Etterbehandling, 1 og 5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Bergen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17563

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere