Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af CBT for angst hos børn (ATACA)

7. august 2017 opdateret af: Haukeland University Hospital

Vurdering og behandling - Angst hos børn og voksne (barnedel)

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et kognitiv adfærdsterapiprogram (FRIENDS) til angstlidelser hos børn i alderen 8-15 år, som er blevet henvist til børne- og ungdomspsykiatriske klinikker i Vestnorge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være en effektiv behandling af angstlidelser hos unge, når de leveres i universitetsmiljøer. Der er dog mangel på undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​CBT i almindelige kliniske omgivelser.

Den nuværende undersøgelse vil sammenligne et CBT-program udviklet til angst hos unge (FRIENDS-programmet af Paula Barrett, Australien), med en ventelistekontroltilstand. Gruppe- og individuel behandling vil også blive sammenlignet i undersøgelsen. Grupperne vil blive inddelt efter alder, med yngre inklusive 8-12-årige og ældre 12-15-årige. Forældre inddrages også i slutningen af ​​alle terapisessioner, samt i separate forældresessioner. Udredning og behandling udføres af klinikere, der arbejder i syv ambulatorier i Vestnorge.

Der vil være 10 terapisessioner, med boostersessioner 4 og 12 uger senere. Effektiviteten vil blive evalueret efter behandling og efter 1 og 5 års opfølgning. Undersøgelsen vil have et randomiseret design. Børn randomiseret til ventelistetilstanden vil blive tilbudt behandling, hvis de stadig opfylder inklusionskriterierne efter ventetiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af DSM-IV-kriterier for separationsangst, social angst eller generaliseret angstlidelse baseret på ADIS-samtaleskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelser, Selektiv mutisme, Mental retardering
  • At have alvorlige tvangstanker, adfærds- eller sprogproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe CBT
Adfærdsinterventionen FRIENDS (kognitiv adfærdsterapi-program udviklet af P. Barratt) blev leveret i grupper på 4 til 8. 10 ugentlige sessioner plus 2 booster-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
FRIENDS-programmet udviklet af Paula Barrett, 10 ugentlige sessioner á 60-90 minutter, med to ekstra forældremøder og booster-sessioner 4 og 12 uger efter behandlingen.
Andre navne:
  • VENNER
Eksperimentel: Individuel CBT

Den adfærdsmæssige intervention FRIENDS (kognitiv adfærdsterapi-program udviklet af P. Barratt) blev leveret individuelt.

10 ugentlige sessioner plus 2 booster sessioner.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
FRIENDS-programmet udviklet af Paula Barrett, 10 ugentlige sessioner á 60-90 minutter, med to ekstra forældremøder og booster-sessioner 4 og 12 uger efter behandlingen.
Andre navne:
  • VENNER
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Ventelistekontroltilstand i 5 uger efter sidste barn er medtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser ifølge ADIS-IV C/P interview
Tidsramme: Efterbehandling og 1 og 5 års opfølgning
Diagnostisk genopretning fra inklusionsdiagnoser og reduktion på den kliniske sværhedsskala.
Efterbehandling og 1 og 5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstsymptomscore i henhold til Spence Children Anxiety Scale
Tidsramme: Efterbehandling, 1 og 5 års opfølgning
Efterbehandling, 1 og 5 års opfølgning
Depressive symptomer ifølge Humør- og Følelsesspørgeskemaet
Tidsramme: Efterbehandling, 1 og 5 års opfølgning
Efterbehandling, 1 og 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner