Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT:n tehokkuustutkimus lasten ahdistukseen (ATACA)

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Arviointi ja hoito – lasten ja aikuisten ahdistus (lapsiosa)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman (FRIENDS) tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon 8-15-vuotiailla lapsilla, jotka on lähetetty lasten ja nuorten mielenterveysklinikoihin Länsi-Norjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi hoidoksi nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa, kun sitä tarjotaan yliopistoissa. CBT:n tehokkuutta tavallisissa kliinisissä olosuhteissa ei kuitenkaan ole tutkittu.

Nykyisessä tutkimuksessa verrataan nuorten ahdistuneisuuteen kehitettyä CBT-ohjelmaa (Australian Paula Barrettin FRIENDS-ohjelma) jonotuslistan hallintaan. Tutkimuksessa verrataan myös ryhmä- ja yksilökohtelua. Ryhmät jaetaan iän mukaan, jolloin nuoremmat ovat 8-12-vuotiaat ja vanhemmat 12-15-vuotiaat. Vanhemmat ovat myös mukana kaikkien terapiaistuntojen lopussa sekä erillisissä vanhempainistunnoissa. Arvioinnin ja hoidon suorittavat länsi-Norjan seitsemässä poliklinikassa työskentelevät lääkärit.

Hoitokertoja on 10, tehosterokotuksista 4 ja 12 viikkoa myöhemmin. Tehokkuus arvioidaan hoidon jälkeen sekä 1 ja 5 vuoden seurannassa. Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna. Jonotuslistalle satunnaistetuille lapsille tarjotaan hoitoa, jos he täyttävät vielä odotusajan jälkeenkin mukaanottokriteerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eroahdistuneisuuden, sosiaalisen ahdistuneisuuden tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerien täyttäminen ADIS-haastatteluaikataulun perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Pervasiiviset kehityshäiriöt, selektiivinen mutismi, kehitysvammaisuus
  • Sinulla on vakavia pakkomielteisiä/kompulsiivisia käytös- tai kieliongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä CBT
Käyttäytymisinterventio FRIENDS (kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma, jonka on kehittänyt P. Barratt) toimitettiin 4-8 hengen ryhmissä. 10 viikoittaista istuntoa plus 2 tehosteistuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Paula Barrettin kehittämä FRIENDS-ohjelma, 10 viikoittaista 60-90 minuuttia kestävää istuntoa, jossa on kaksi ylimääräistä vanhempainkokousta ja tehosteistunnot 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • YSTÄVÄT
Kokeellinen: Yksilöllinen CBT

Käyttäytymisinterventio FRIENDS (kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma, jonka on kehittänyt P. Barratt) toimitetaan yksilöllisesti.

10 viikoittaista harjoitusta plus 2 tehosterokotuskertaa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Paula Barrettin kehittämä FRIENDS-ohjelma, 10 viikoittaista 60-90 minuuttia kestävää istuntoa, jossa on kaksi ylimääräistä vanhempainkokousta ja tehosteistunnot 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • YSTÄVÄT
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan valvontaehto 5 viikon ajan viimeisen lapsen sisällyttämisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöt ADIS-IV C/P -haastattelun mukaan
Aikaikkuna: Jälkihoito ja 1 ja 5 vuoden seuranta
Inkluusiodiagnooseista toipuminen ja kliinisen vaikeusasteikon vähentäminen.
Jälkihoito ja 1 ja 5 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireiden pisteet Spence Children Axiety -asteikon mukaan
Aikaikkuna: Jälkihoito, 1 ja 5 vuoden seuranta
Jälkihoito, 1 ja 5 vuoden seuranta
Masennusoireet mieliala- ja tunnekyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Jälkihoito, 1 ja 5 vuoden seuranta
Jälkihoito, 1 ja 5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Bergen

Tutkijat

  • Päätutkija: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17563

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa