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Wirksamkeitsstudie von CBT für Angst bei Kindern (ATACA)

7. August 2017 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Beurteilung und Behandlung – Angst bei Kindern und Erwachsenen (Kinderteil)

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kognitiven Verhaltenstherapieprogramms (FRIENDS) für Angststörungen bei Kindern im Alter von 8 bis 15 Jahren zu bewerten, die an Kinder- und Jugendpsychiatriekliniken in Westnorwegen überwiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich als wirksame Behandlung von Angststörungen bei Jugendlichen erwiesen, wenn sie in Universitätsumgebungen durchgeführt wird. Es fehlt jedoch an Studien, die die Wirksamkeit von CBT im regulären klinischen Umfeld bewerten.

Die aktuelle Studie vergleicht ein CBT-Programm, das für Angstzustände bei Jugendlichen entwickelt wurde (das FRIENDS-Programm von Paula Barrett, Australien), mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste. Gruppen- und Einzelbehandlung werden in der Studie ebenfalls verglichen. Die Gruppen werden nach Alter eingeteilt, wobei die jüngeren 8-12-Jährigen und die älteren 12-15-Jährigen sind. Die Eltern werden auch am Ende aller Therapiesitzungen sowie in separaten Elterngesprächen einbezogen. Die Beurteilung und Behandlung wird von Ärzten durchgeführt, die in sieben Ambulanzen in Westnorwegen arbeiten.

Es wird 10 Therapiesitzungen geben, mit Auffrischungssitzungen 4 und 12 Wochen später. Die Wirksamkeit wird nach der Behandlung und nach 1 und 5 Jahren Follow-up bewertet. Die Studie wird ein randomisiertes Design haben. Kindern, die auf die Warteliste randomisiert wurden, wird eine Behandlung angeboten, wenn sie nach der Wartezeit immer noch die Einschlusskriterien erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Trennungsangst, soziale Angst oder generalisierte Angststörung basierend auf dem ADIS-Interviewplan

Ausschlusskriterien:

  • Tiefgreifende Entwicklungsstörungen, selektiver Mutismus, geistige Behinderung
  • Schwere Zwangs-, Verhaltens- oder Sprachprobleme haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe CBT
Die Verhaltensintervention FRIENDS (kognitives Verhaltenstherapieprogramm, entwickelt von P. Barratt) wird in Gruppen von 4 bis 8 durchgeführt. 10 wöchentliche Sitzungen plus 2 Auffrischungssitzungen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Das von Paula Barrett entwickelte FRIENDS-Programm, 10 wöchentliche Sitzungen von 60-90 Minuten, mit zwei zusätzlichen Elterntreffen und Auffrischungssitzungen 4 und 12 Wochen nach der Behandlung.
Andere Namen:
  • FREUNDE
Experimental: Individuelle KVT

Die Verhaltensintervention FRIENDS (kognitives Verhaltenstherapieprogramm, entwickelt von P. Barratt) wird individuell durchgeführt.

10 wöchentliche Sitzungen plus 2 Booster-Sitzungen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Das von Paula Barrett entwickelte FRIENDS-Programm, 10 wöchentliche Sitzungen von 60-90 Minuten, mit zwei zusätzlichen Elterntreffen und Auffrischungssitzungen 4 und 12 Wochen nach der Behandlung.
Andere Namen:
  • FREUNDE
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrollbedingung für 5 Wochen, nachdem das letzte Kind aufgenommen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angststörungen laut ADIS-IV C/P-Interview
Zeitfenster: Nachbehandlung und 1- und 5-Jahres-Follow-up
Diagnostische Erholung von Einschlussdiagnosen und Reduktion auf der klinischen Schweregradskala.
Nachbehandlung und 1- und 5-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angstsymptom-Score nach der Spence Children Anxiety Scale
Zeitfenster: Nachbehandlung, 1- und 5-Jahres-Follow-up
Nachbehandlung, 1- und 5-Jahres-Follow-up
Depressive Symptome laut Mood and Feelings Questionnaire
Zeitfenster: Nachbehandlung, 1- und 5-Jahres-Follow-up
Nachbehandlung, 1- und 5-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Mitarbeiter

University of Bergen

Ermittler

  • Hauptermittler: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Studienstuhl: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17563

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