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CBT治疗儿童焦虑症的有效性研究 (ATACA)

2017年8月7日 更新者:Haukeland University Hospital

评估和治疗 - 儿童和成人的焦虑(儿童部分)

该研究旨在评估认知行为治疗计划 (FRIENDS) 对已转介到挪威西部儿童和青少年心理健康诊所的 8-15 岁儿童焦虑症的有效性。

研究概览

详细说明

在大学环境中进行的认知行为疗法 (CBT) 已被证明是治疗青少年焦虑症的有效方法。 然而,缺乏评估 CBT 在常规临床环境中有效性的研究。

当前的研究将比较针对青少年焦虑症开发的 CBT 计划(澳大利亚 Paula Barrett 的 FRIENDS 计划)与等候名单控制条件。 研究中还将比较群体和个体治疗。 小组将按年龄划分,年龄较小的包括 8-12 岁,年龄较大的包括 12-15 岁。 家长也会参与所有治疗课程的结束,以及单独的家长课程。 评估和治疗由在挪威西部的七个门诊诊所工作的临床医生提供。

将进行 10 次治疗,并在 4 周和 12 周后进行强化治疗。 疗效将在治疗后以及 1 年和 5 年的随访中进行评估。 该研究将采用随机设计。 如果在等待期后仍符合纳入标准,则随机分配到候补名单的儿童将接受治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威、5021
        • Haukeland University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 ADIS 访谈时间表,满足 DSM-IV 分离焦虑、社交焦虑或广泛性焦虑障碍的标准

排除标准:

  • 广泛性发育障碍、选择性缄默症、智力低下
  • 有严重的强迫症/强迫症、行为或语言问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体CBT
行为干预 FRIENDS(由 P. Barratt 开发的认知行为治疗计划)以 4 到 8 人一组的形式进行。每周 10 次,外加 2 次加强课程。
FRIENDS 计划由 Paula Barrett 开发,每周 10 次,每次 60-90 分钟,另外还有两次家长会,以及治疗后 4 周和 12 周的强化课程。
其他名称:
  • 朋友们
实验性的:个人CBT

行为干预 FRIENDS(由 P. Barratt 开发的认知行为治疗计划)单独实施。

每周 10 次课程加上 2 次强化课程。

FRIENDS 计划由 Paula Barrett 开发,每周 10 次,每次 60-90 分钟,另外还有两次家长会,以及治疗后 4 周和 12 周的强化课程。
其他名称:
  • 朋友们
无干预:候补名单控制
最后一个孩子被包括在内后 5 周的候补名单控制条件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 ADIS-IV C/P 访谈的焦虑症
大体时间:治疗后和 1 年和 5 年随访
从包含诊断中恢复诊断并降低临床严重程度。
治疗后和 1 年和 5 年随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据 Spence 儿童焦虑量表的焦虑症状评分
大体时间:治疗后、1 年和 5 年随访
治疗后、1 年和 5 年随访
根据情绪和感觉问卷调查的抑郁症状
大体时间:治疗后、1 年和 5 年随访
治疗后、1 年和 5 年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Einar Heiervang, MD、Haukeland University Hospital
  • 学习椅:Gro Janne H Wergeland, MD PhD、Haukeland University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月2日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月21日

研究注册日期

首次提交

2007年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月21日

首次发布 (估计)

2008年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月7日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

广泛性焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

认知行为疗法的临床试验

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