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Estudio de efectividad de la TCC para la ansiedad en niños (ATACA)

7 de agosto de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital

Valoración y Tratamiento - Ansiedad en Niños y Adultos (Parte Infantil)

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de terapia cognitiva conductual (FRIENDS) para los trastornos de ansiedad en niños de 8 a 15 años que han sido derivados a clínicas de salud mental para niños y adolescentes en el oeste de Noruega.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento eficaz para los trastornos de ansiedad en jóvenes cuando se administra en entornos universitarios. Sin embargo, faltan estudios que evalúen la efectividad de la TCC en entornos clínicos habituales.

El estudio actual comparará un programa CBT desarrollado para la ansiedad en los jóvenes (el programa FRIENDS de Paula Barrett, Australia), con una condición de control en lista de espera. El tratamiento grupal e individual también se comparará en el estudio. Los grupos se dividirán por edad, los más jóvenes tendrán entre 8 y 12 años y los mayores entre 12 y 15 años. Los padres también participan al final de todas las sesiones de terapia, así como en sesiones separadas para padres. La evaluación y el tratamiento están a cargo de médicos que trabajan en siete clínicas ambulatorias en el oeste de Noruega.

Habrá 10 sesiones de terapia, con sesiones de refuerzo 4 y 12 semanas después. La eficacia se evaluará después del tratamiento y al año y 5 años de seguimiento. El estudio tendrá un diseño aleatorizado. A los niños asignados al azar a la condición de lista de espera se les ofrecerá tratamiento si aún cumplen con los criterios de inclusión después del período de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

222

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios del DSM-IV para la ansiedad por separación, la ansiedad social o el trastorno de ansiedad generalizada según el programa de entrevistas ADIS

Criterio de exclusión:

  • Trastornos generalizados del desarrollo, mutismo selectivo, retraso mental
  • Tener graves problemas obsesivos/compulsivos, de conducta o de lenguaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC grupal
La intervención conductual FRIENDS (programa de terapia cognitivo-conductual desarrollado por P. Barratt) impartida en grupos de 4 a 8. 10 sesiones semanales más 2 sesiones de refuerzo.
El programa FRIENDS desarrollado por Paula Barrett, 10 sesiones semanales de 60-90 minutos, con dos reuniones de padres adicionales y sesiones de refuerzo 4 y 12 semanas después del tratamiento.
Otros nombres:
  • AMIGOS
Experimental: TCC individual

La intervención conductual FRIENDS (programa de terapia conductual cognitiva desarrollado por P. Barratt) se entrega individualmente.

10 sesiones semanales más 2 sesiones de refuerzo.

El programa FRIENDS desarrollado por Paula Barrett, 10 sesiones semanales de 60-90 minutos, con dos reuniones de padres adicionales y sesiones de refuerzo 4 y 12 semanas después del tratamiento.
Otros nombres:
  • AMIGOS
Sin intervención: Control de lista de espera
Condición de control en lista de espera durante 5 semanas después de la inclusión del último niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos de ansiedad según la entrevista ADIS-IV C/P
Periodo de tiempo: Post-tratamiento y seguimiento a 1 y 5 años
Recuperación diagnóstica de diagnósticos de inclusión y reducción en la escala de gravedad clínica.
Post-tratamiento y seguimiento a 1 y 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de los síntomas de ansiedad según la escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: Postratamiento, seguimiento a 1 y 5 años
Postratamiento, seguimiento a 1 y 5 años
Síntomas depresivos según el Mood and Feelings Questionnaire
Periodo de tiempo: Postratamiento, seguimiento a 1 y 5 años
Postratamiento, seguimiento a 1 y 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Silla de estudio: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

2 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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