Studio sull'efficacia della CBT per l'ansia nei bambini (ATACA)
Valutazione e trattamento - Ansia nei bambini e negli adulti (parte infantile)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha dimostrato di essere un trattamento efficace per i disturbi d'ansia nei giovani quando erogata in contesti universitari. Tuttavia, mancano studi che valutino l'efficacia della CBT in contesti clinici regolari.
L'attuale studio confronterà un programma CBT sviluppato per l'ansia nei giovani (il programma FRIENDS di Paula Barrett, Australia), con una condizione di controllo in lista d'attesa. Nello studio verranno confrontati anche il trattamento di gruppo e individuale. I gruppi saranno divisi per età, con i più giovani tra gli 8 e i 12 anni e i più grandi tra i 12 e i 15 anni. I genitori sono coinvolti anche alla fine di tutte le sessioni di terapia, così come in sessioni separate per i genitori. La valutazione e il trattamento vengono forniti da medici che lavorano in sette cliniche ambulatoriali nella Norvegia occidentale.
Ci saranno 10 sessioni di terapia, con sessioni di richiamo 4 e 12 settimane dopo. L'efficacia sarà valutata dopo il trattamento e dopo 1 e 5 anni di follow-up. Lo studio avrà un disegno randomizzato. Ai bambini randomizzati nella condizione della lista d'attesa verrà offerto un trattamento se soddisfano ancora i criteri di inclusione dopo il periodo di attesa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri del DSM-IV per l'ansia da separazione, l'ansia sociale o il disturbo d'ansia generalizzato in base al programma di interviste ADIS
Criteri di esclusione:
- Disturbi pervasivi dello sviluppo, Mutismo selettivo, Ritardo mentale
- Avere gravi problemi ossessivi/compulsivi, di condotta o di linguaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT di gruppo
L'intervento comportamentale FRIENDS (programma di terapia cognitivo comportamentale sviluppato da P. Barratt) erogato in gruppi da 4 a 8. 10 sessioni settimanali più 2 sessioni di richiamo.
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Il programma FRIENDS sviluppato da Paula Barrett, 10 sessioni settimanali di 60-90 minuti, con due incontri aggiuntivi con i genitori e sessioni di richiamo 4 e 12 settimane dopo il trattamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: CBT individuale
L'intervento comportamentale FRIENDS (programma di terapia cognitivo comportamentale sviluppato da P. Barratt) erogato individualmente. 10 sessioni settimanali più 2 sessioni di richiamo. |
Il programma FRIENDS sviluppato da Paula Barrett, 10 sessioni settimanali di 60-90 minuti, con due incontri aggiuntivi con i genitori e sessioni di richiamo 4 e 12 settimane dopo il trattamento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione di controllo della lista d'attesa per 5 settimane dopo l'inclusione dell'ultimo bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbi d'ansia secondo l'intervista ADIS-IV C/P
Lasso di tempo: Post-trattamento e follow-up a 1 e 5 anni
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Recupero diagnostico da diagnosi di inclusione e riduzione sulla scala della gravità clinica.
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Post-trattamento e follow-up a 1 e 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio dei sintomi di ansia secondo la Spence Children Anxiety Scale
Lasso di tempo: Post-trattamento, follow-up a 1 e 5 anni
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Post-trattamento, follow-up a 1 e 5 anni
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Sintomi depressivi secondo il Mood and Feelings Questionnaire
Lasso di tempo: Post-trattamento, follow-up a 1 e 5 anni
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Post-trattamento, follow-up a 1 e 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
- Cattedra di studio: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Haugland BS, Bjaastad JF, Oeding K, Bjelland I, Silverman WK, Ost LG, Havik OE, Heiervang ER. An effectiveness study of individual vs. group cognitive behavioral therapy for anxiety disorders in youth. Behav Res Ther. 2014 Jun;57:1-12. doi: 10.1016/j.brat.2014.03.007. Epub 2014 Mar 31.
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Haugland BS, Silverman WK, Ost LG, Havik OE, Heiervang ER. Predictors of dropout from community clinic child CBT for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:1-10. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 22.
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Bjelland I, Haugland BS, Silverman WK, Ost LG, Bjaastad JF, Oeding K, Havik OE, Heiervang ER. Predictors of treatment outcome in an effectiveness trial of cognitive behavioral therapy for children with anxiety disorders. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:1-12. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.001. Epub 2015 Nov 5.
- Kodal A, Fjermestad K, Bjelland I, Gjestad R, Ost LG, Bjaastad JF, Haugland BSM, Havik OE, Heiervang E, Wergeland GJ. Long-term effectiveness of cognitive behavioral therapy for youth with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:58-67. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.11.003. Epub 2017 Nov 26.
- Fjermestad KW, Lerner MD, McLeod BD, Wergeland GJ, Heiervang ER, Silverman WK, Ost LG, De Los Reyes A, Havik OE, Haugland BS. Therapist-youth agreement on alliance change predicts long-term outcome in CBT for anxiety disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2016 May;57(5):625-32. doi: 10.1111/jcpp.12485. Epub 2015 Dec 9.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17563
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