子どもの不安に対するCBTの有効性研究 (ATACA)
2017年8月7日 更新者：Haukeland University Hospital
評価と治療 - 子供と大人の不安（子供の部分）
この研究の目的は、ノルウェー西部の児童および思春期精神保健クリニックに紹介された 8 ～ 15 歳の子供の不安障害に対する認知行動療法プログラム (FRIENDS) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT) は、大学環境で提供された場合、若者の不安障害の有効な治療法であることが示されています。 ただし、通常の臨床現場での CBT の有効性を評価する研究は不足しています。
現在の研究では、若者の不安のために開発された CBT プログラム (オーストラリアの Paula Barrett による FRIENDS プログラム) と待機リストの管理条件を比較します。 この研究では、グループ治療と個人治療も比較されます。 グループは年齢によって分けられ、8 歳から 12 歳の若いグループと 12 歳から 15 歳の古いグループに分けられます。 保護者は、すべてのセラピー セッションの終了時、および個別の保護者セッションにも参加します。 評価と治療は、ノルウェー西部の 7 つの外来診療所で働く臨床医によって提供されます。
10回の治療セッションがあり、ブースターセッションは4週間後と12週間後に行われます. 有効性は、治療後に評価され、1 年および 5 年のフォローアップで評価されます。 研究は無作為化されたデザインになります。 待機リスト条件に無作為に割り付けられた子供は、待機期間後も包含基準を満たしている場合、治療が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ADISの面接スケジュールに基づいて、分離不安、社会不安、または全般性不安障害のDSM-IV基準を満たす
除外基準:
- 広汎性発達障害、選択性無言症、精神遅滞
- 重度の強迫性/強迫性、行動または言語の問題がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ CBT
行動介入FRIENDS（P. Barrattによって開発された認知行動療法プログラム）は、4～8人のグループで行われました。毎週10回のセッションと2回のブースターセッション。
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ポーラ バレットによって開発された FRIENDS プログラムは、週 10 回の 60 ～ 90 分間のセッションに加えて、さらに 2 回の親との面談、および治療の 4 週間後と 12 週間後のブースター セッションを含みます。
他の名前：
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実験的：個人CBT
行動介入FRIENDS（P. Barrattによって開発された認知行動療法プログラム）が個別に提供されました。 週 10 回のセッションと 2 回のブースター セッション。 |
ポーラ バレットによって開発された FRIENDS プログラムは、週 10 回の 60 ～ 90 分間のセッションに加えて、さらに 2 回の親との面談、および治療の 4 週間後と 12 週間後のブースター セッションを含みます。
他の名前：
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介入なし：待機リスト管理
最後の子供が含まれてから 5 週間の待機リスト コントロール条件。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADIS-IV C/Pインタビューによる不安障害
時間枠：治療後および1年および5年のフォローアップ
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包含診断からの診断的回復と臨床重症度スケールの減少。
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治療後および1年および5年のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Spence Children Anxiety Scaleによる不安症状スコア
時間枠：治療後、1 年および 5 年のフォローアップ
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治療後、1 年および 5 年のフォローアップ
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気分と感情のアンケートによる抑うつ症状
時間枠：治療後、1 年および 5 年のフォローアップ
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治療後、1 年および 5 年のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Einar Heiervang, MD、Haukeland University Hospital
- スタディチェア：Gro Janne H Wergeland, MD PhD、Haukeland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Haugland BS, Bjaastad JF, Oeding K, Bjelland I, Silverman WK, Ost LG, Havik OE, Heiervang ER. An effectiveness study of individual vs. group cognitive behavioral therapy for anxiety disorders in youth. Behav Res Ther. 2014 Jun;57:1-12. doi: 10.1016/j.brat.2014.03.007. Epub 2014 Mar 31.
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Haugland BS, Silverman WK, Ost LG, Havik OE, Heiervang ER. Predictors of dropout from community clinic child CBT for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2015 Apr;31:1-10. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.01.004. Epub 2015 Jan 22.
- Wergeland GJ, Fjermestad KW, Marin CE, Bjelland I, Haugland BS, Silverman WK, Ost LG, Bjaastad JF, Oeding K, Havik OE, Heiervang ER. Predictors of treatment outcome in an effectiveness trial of cognitive behavioral therapy for children with anxiety disorders. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:1-12. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.001. Epub 2015 Nov 5.
- Kodal A, Fjermestad K, Bjelland I, Gjestad R, Ost LG, Bjaastad JF, Haugland BSM, Havik OE, Heiervang E, Wergeland GJ. Long-term effectiveness of cognitive behavioral therapy for youth with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:58-67. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.11.003. Epub 2017 Nov 26.
- Fjermestad KW, Lerner MD, McLeod BD, Wergeland GJ, Heiervang ER, Silverman WK, Ost LG, De Los Reyes A, Havik OE, Haugland BS. Therapist-youth agreement on alliance change predicts long-term outcome in CBT for anxiety disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2016 May;57(5):625-32. doi: 10.1111/jcpp.12485. Epub 2015 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月2日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月21日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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