Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsstudie van CGT voor angst bij kinderen (ATACA)

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Beoordeling en behandeling - Angst bij kinderen en volwassenen (Child Part)

De studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een programma voor cognitieve gedragstherapie (FRIENDS) voor angststoornissen bij kinderen van 8-15 jaar die zijn doorverwezen naar klinieken voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren in West-Noorwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van cognitieve gedragstherapie (CGT) is aangetoond dat het een effectieve behandeling is voor angststoornissen bij jongeren wanneer deze wordt gegeven in een universitaire setting. Er is echter een gebrek aan studies die de effectiviteit van CGT in reguliere klinische settings evalueren.

De huidige studie zal een CGT-programma vergelijken dat is ontwikkeld voor angst bij jongeren (het FRIENDS-programma van Paula Barrett, Australië), met een wachtlijst-controleconditie. In het onderzoek worden ook groeps- en individuele behandeling met elkaar vergeleken. De groepen worden ingedeeld op leeftijd, met jongere kinderen van 8-12 jaar en oudere kinderen van 12-15 jaar. Ouders worden ook aan het einde van alle therapiesessies betrokken, evenals in aparte oudersessies. Beoordeling en behandeling worden geleverd door clinici die werkzaam zijn in zeven poliklinieken in West-Noorwegen.

Er zijn 10 therapiesessies, met boostersessies 4 en 12 weken later. De effectiviteit zal worden geëvalueerd na de behandeling en na 1 en 5 jaar follow-up. Het onderzoek zal een gerandomiseerde opzet hebben. Kinderen gerandomiseerd naar de wachtlijstconditie krijgen behandeling aangeboden als ze na de wachtperiode nog steeds aan de inclusiecriteria voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor verlatingsangst, sociale angst of gegeneraliseerde angststoornis op basis van het ADIS-interviewschema

Uitsluitingscriteria:

  • Pervasieve ontwikkelingsstoornissen, selectief mutisme, mentale retardatie
  • Ernstige obsessieve/compulsieve, gedrags- of taalproblemen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep CBT
De gedragsinterventie FRIENDS (programma voor cognitieve gedragstherapie ontwikkeld door P. Barratt) werd gegeven in groepen van 4 tot 8. 10 wekelijkse sessies plus 2 boostersessies.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Het door Paula Barrett ontwikkelde FRIENDS-programma, 10 wekelijkse sessies van 60-90 minuten, met twee extra ouderbijeenkomsten en boostersessies 4 en 12 weken na de behandeling.
Andere namen:
  • VRIENDEN
Experimenteel: Individuele CGT

De gedragsinterventie FRIENDS (programma voor cognitieve gedragstherapie ontwikkeld door P. Barratt) werd individueel gegeven.

10 wekelijkse sessies plus 2 boostersessies.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Het door Paula Barrett ontwikkelde FRIENDS-programma, 10 wekelijkse sessies van 60-90 minuten, met twee extra ouderbijeenkomsten en boostersessies 4 en 12 weken na de behandeling.
Andere namen:
  • VRIENDEN
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Wachtlijstcontroleconditie gedurende 5 weken nadat het laatste kind is opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angststoornissen volgens het ADIS-IV C/P interview
Tijdsspanne: Nabehandeling en follow-up na 1 en 5 jaar
Diagnostisch herstel van inclusiediagnoses en reductie op de schaal van klinische ernst.
Nabehandeling en follow-up na 1 en 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Angstsymptoomscore volgens de Spence Children Anxiety Scale
Tijdsspanne: Nabehandeling, 1 en 5 jaar follow-up
Nabehandeling, 1 en 5 jaar follow-up
Depressieve symptomen volgens de Mood and Feelings Questionnaire
Tijdsspanne: Nabehandeling, 1 en 5 jaar follow-up
Nabehandeling, 1 en 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Medewerkers

University of Bergen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Studie stoel: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17563

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren