Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности когнитивно-поведенческой терапии при тревоге у детей (ATACA)

7 августа 2017 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Оценка и лечение — тревога у детей и взрослых (детская часть)

Целью исследования является оценка эффективности программы когнитивно-поведенческой терапии (FRIENDS) при тревожных расстройствах у детей в возрасте 8–15 лет, направленных в детские и подростковые психиатрические клиники Западной Норвегии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным средством лечения тревожных расстройств у молодежи при проведении в университетских условиях. Однако исследований, оценивающих эффективность когнитивно-поведенческой терапии в обычных клинических условиях, не хватает.

В текущем исследовании будет сравниваться программа CBT, разработанная для лечения тревожности у молодежи (программа FRIENDS Полы Барретт, Австралия), с контрольным состоянием из списка ожидания. Групповое и индивидуальное лечение также будут сравниваться в исследовании. Группы будут разделены по возрасту: младшие – 8–12 лет, а старшие – 12–15 лет. Родители также участвуют в конце всех терапевтических сессий, а также в отдельных родительских сессиях. Оценку и лечение проводят клиницисты, работающие в семи амбулаторных клиниках Западной Норвегии.

Будет проведено 10 сеансов терапии с повторными сеансами через 4 и 12 недель. Эффективность будет оцениваться после лечения, а также через 1 и 5 лет наблюдения. Исследование будет иметь рандомизированный дизайн. Детям, рандомизированным в список ожидания, будет предложено лечение, если они по-прежнему будут соответствовать критериям включения после периода ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие критериям DSM-IV для тревоги разлуки, социальной тревоги или генерализованного тревожного расстройства на основе графика интервью ADIS

Критерий исключения:

  • Первазивные нарушения развития, селективный мутизм, умственная отсталость
  • Наличие серьезных обсессивно-компульсивных, поведенческих или языковых проблем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое ТОС
Поведенческое вмешательство FRIENDS (программа когнитивно-поведенческой терапии, разработанная П. Барраттом) проводилось в группах от 4 до 8 человек. 10 еженедельных занятий плюс 2 дополнительных занятия.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Программа ДРУЗЬЯ, разработанная Паулой Барретт, включает 10 занятий в неделю по 60-90 минут с двумя дополнительными родительскими собраниями и повторными занятиями через 4 и 12 недель после лечения.
Другие имена:
  • ДРУЗЬЯ
Экспериментальный: Индивидуальная КПТ

Поведенческая интервенция FRIENDS (программа когнитивно-поведенческой терапии, разработанная П. Барраттом) проводится индивидуально.

10 еженедельных занятий плюс 2 бустерных занятия.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Программа ДРУЗЬЯ, разработанная Паулой Барретт, включает 10 занятий в неделю по 60-90 минут с двумя дополнительными родительскими собраниями и повторными занятиями через 4 и 12 недель после лечения.
Другие имена:
  • ДРУЗЬЯ
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Состояние контроля листа ожидания в течение 5 недель после включения последнего ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожные расстройства по данным интервью ADIS-IV C/P
Временное ограничение: После лечения и наблюдения через 1 и 5 лет
Диагностическое восстановление после включенных диагнозов и снижение клинической тяжести по шкале.
После лечения и наблюдения через 1 и 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка тревожных симптомов по шкале детской тревожности Спенса
Временное ограничение: После лечения, наблюдение через 1 и 5 лет
После лечения, наблюдение через 1 и 5 лет
Депрессивные симптомы по опроснику настроения и чувств
Временное ограничение: После лечения, наблюдение через 1 и 5 лет
После лечения, наблюдение через 1 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Соавторы

University of Bergen

Следователи

  • Главный следователь: Einar Heiervang, MD, Haukeland University Hospital
  • Учебный стул: Gro Janne H Wergeland, MD PhD, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

2 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17563

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться