64 Slice CT를 이용한 Scalar Localization 인공와우 전극 배열
2015년 12월 30일 업데이트: John Lane, Mayo Clinic
64 Slice CT를 이용한 청력 보존 환자의 인공와우 이식 전극 배열의 스칼라 국소화
고실계 내 선호되는 위치가 아닌 전정계에 전극 배열을 삽입하면 인공와우 이식을 받는 고립된 고주파수 난청이 있는 환자의 고유 청력 손실로 이어집니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리는 짧은 배열 장치에 대한 청력 측정 기준을 충족하지 않았기 때문에 긴 전극 배열 삽입을 가진 고주파수 환자의 수술 배치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이를 토대로 우리는 최적이 아닌 삽입(예: 전정계)이 이러한 환자의 저주파 청력 손실로 이어지는지 결정할 수 있습니다. 또한 결과를 예측하고 임플란트 디자인을 수정하며 수술 기술을 완성하는 데 이 데이터를 사용할 가능성을 살펴볼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기존 Cochlear Implant 데이터베이스의 일부이거나 짧은 전극 배열 또는 긴 전극 배열이 있는 Cochlear 임플란트를 이식한 사람 중 고주파수 청력 손실이 있는 사람.
설명
포함 기준:
- 인공와우 데이터베이스에 등록되었습니다.
- 환자는 고주파수 청력 상실을 위해 짧거나 긴 전극 인공와우를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 근본적인 이해면체증, 광범위한 골화성 미로염 또는 달팽이관 이형성증이 있는 환자. (이러한 환자는 인공와우 이식 전에 수술 전 영상으로 식별되었을 것입니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
긴 전극 배열 또는 짧은 전극 배열을 가진 인공와우 이식 후 고주파수 청력 손실이 있는 2명의 소아 참가자.
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2
짧거나 긴 전극 배열을 가진 인공와우 이식 후 고주파수 청력 손실이 있는 8명의 참가자.
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삼
기존 Cochlear Implant 데이터베이스의 참가자 15명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구의 목적은 고주파 손실이 있는 환자에서 인공와우의 짧은 전극의 외과적 배치를 결정하는 것입니다.
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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짧은 어레이 장치에 대한 청력 측정 기준을 충족하지 않았기 때문에 긴 전극 어레이 삽입이 있었던 고주파수 환자의 수술 배치를 결정합니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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