Skalar lokalisering Cochlear Electrode Array ved hjælp af 64 Slice CT
30. december 2015 opdateret af: John Lane, Mayo Clinic
Skalar lokalisering af cochlear implantat elektrode array hos hørebevarende patienter, der bruger 64 skive CT
Indsættelse af elektrodearray i scala vestibuli, snarere end den foretrukne placering i scala tympani, fører til tab af naturlig hørelse hos de patienter med isoleret højfrekvent høretab, der gennemgår cochlear implantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at bestemme den kirurgiske placering hos patienter med høj frekvens, som havde lange elektrodearray-indsættelser, fordi de ikke opfyldte audiometriske kriterier for korte array-enheder.
Ud fra dette grundlag vil vi være i stand til at bestemme, om suboptimal indsættelse (f.eks. i scala vestibuli) fører til tab af lavfrekvent hørelse hos disse patienter. Vi vil også se på mulighederne for at bruge disse data til at forudsige resultater, ændre implantatdesign og perfektionere kirurgisk teknik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enten en del af den eksisterende Cochlear Implant-database eller de personer, der har fået et Cochlear-implantat med enten kort eller langt elektrodesystem, som har haft et højfrekvent høretab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret i Cochlear Implant Database.
- Patienten har kort eller lang elektrode cochleært implantat til højfrekvent høretab.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke.
- Patienter med underliggende otospongiose, omfattende labyrinthitis ossificans eller cochlear dysplasi. (Disse patienter ville være blevet identificeret med præoperativ billeddannelse før cochlear implantation).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
To pædiatriske deltagere med højfrekvent høretab efter cochleært implantat med enten langt eller kort elektrodesystem.
|
|
2
Otte deltagere med højfrekvent høretab efter cochleært implantat med enten kort eller langt elektrodesystem.
|
|
3
Femten deltagere fra den eksisterende Cochlear Implant-database.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme kirurgisk placering af den korte elektrode af cochleaimplantater hos patienter med højfrekvent tab.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem den kirurgiske placering hos patienter med høj frekvens, som havde lange elektrodearray-indsættelser, fordi de ikke opfyldte audiometriske kriterier for korte array-enheder.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2008
Først opslået (Skøn)
7. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2015
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-004832
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .