Réseau d'électrodes cochléaires de localisation scalaire à l'aide d'un scanner à 64 coupes
30 décembre 2015 mis à jour par: John Lane, Mayo Clinic
Localisation scalaire du réseau d'électrodes de l'implant cochléaire chez les patients avec préservation de l'audition à l'aide de la tomodensitométrie à 64 tranches
L'insertion d'un réseau d'électrodes dans la rampe vestibulaire, plutôt qu'à l'emplacement préféré dans la rampe tympanique, entraîne une perte d'audition native chez les patients présentant une perte auditive isolée à haute fréquence subissant une implantation cochléaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif est de déterminer le placement chirurgical chez les patients à haute fréquence qui ont eu de longues insertions de réseau d'électrodes parce qu'ils ne répondaient pas aux critères audiométriques pour les dispositifs à réseau court.
À partir de cette base, nous serons en mesure de déterminer si une insertion sous-optimale (par exemple, dans la rampe vestibulaire) entraîne une perte d'audition à basse fréquence chez ces patients. Nous examinerons également les possibilités d'utilisation de ces données pour prédire les résultats, modifier la conception de l'implant et perfectionner la technique chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soit une partie de la base de données existante sur les implants cochléaires, soit les personnes qui ont eu un implant cochléaire avec un réseau d'électrodes court ou long qui ont eu une perte auditive à haute fréquence.
La description
Critère d'intégration:
- Enregistré dans la base de données des implants cochléaires.
- Le patient a un implant cochléaire à électrodes courtes ou longues pour une perte auditive à haute fréquence.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner son consentement.
- Patients présentant une otospongiose sous-jacente, une labyrinthite ossifiante étendue ou une dysplasie cochléaire. (Ces patients auraient été identifiés par imagerie préopératoire avant l'implantation cochléaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Deux participants pédiatriques atteints de perte auditive à haute fréquence après un implant cochléaire avec un réseau d'électrodes long ou court.
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2
Huit participants avec une perte auditive à haute fréquence après un implant cochléaire avec un réseau d'électrodes court ou long.
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3
Quinze participants de la base de données Cochlear Implant existante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le but de notre étude est de déterminer le placement chirurgical de l'électrode courte des implants cochléaires chez les patients présentant une perte de haute fréquence.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer le placement chirurgical chez les patients à haute fréquence qui ont eu de longues insertions de réseau d'électrodes parce qu'ils ne répondaient pas aux critères audiométriques pour les dispositifs à réseau court.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2008
Première publication (Estimation)
7 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-004832
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