Skalare Lokalisierung eines Cochlea-Elektroden-Arrays mittels 64-Schicht-CT
30. Dezember 2015 aktualisiert von: John Lane, Mayo Clinic
Skalare Lokalisierung des Cochlea-Implantat-Elektroden-Arrays bei Patienten mit Hörerhaltung mittels 64-Schicht-CT
Das Einsetzen des Elektrodenarrays in die Scala Vestibuli und nicht an die bevorzugte Stelle innerhalb der Scala Tympani führt bei Patienten mit isoliertem Hochfrequenzschwerhörigkeitsverlust, die sich einer Cochlea-Implantation unterziehen, zum Verlust des natürlichen Gehörs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die chirurgische Platzierung bei Patienten mit hoher Frequenz zu bestimmen, bei denen lange Elektrodenarrays eingeführt wurden, weil sie die audiometrischen Kriterien für Geräte mit kurzen Arrays nicht erfüllten.
Auf dieser Grundlage können wir feststellen, ob eine suboptimale Insertion (z. B. in der Scala Vestibuli) bei diesen Patienten zu einem Verlust des Tieftonhörvermögens führt. Wir werden auch die Möglichkeiten untersuchen, diese Daten zur Vorhersage von Ergebnissen, zur Änderung des Implantatdesigns und zur Perfektionierung der Operationstechnik zu nutzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Entweder Teil der bestehenden Cochlea-Implantat-Datenbank oder diejenigen Personen, die ein Cochlea-Implantat mit entweder kurzer oder langer Elektrodenanordnung hatten und einen Hochfrequenz-Hörverlust erlitten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registriert in der Cochlea-Implantat-Datenbank.
- Der Patient trägt ein Cochleaimplantat mit kurzen oder langen Elektroden wegen Hochfrequenzschwerhörigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.
- Patienten mit zugrunde liegender Otospongiose, ausgedehnter Labyrinthitis ossificans oder Cochlea-Dysplasie. (Diese Patienten wären vor der Cochlea-Implantation mittels präoperativer Bildgebung identifiziert worden).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Zwei pädiatrische Teilnehmer mit Hochfrequenzschwerhörigkeit nach einem Cochleaimplantat mit entweder langer oder kurzer Elektrodenanordnung.
|
|
2
Acht Teilnehmer mit Hochfrequenzschwerhörigkeit nach einem Cochlea-Implantat mit entweder kurzer oder langer Elektrodenanordnung.
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3
Fünfzehn Teilnehmer aus der bestehenden Cochlea-Implantat-Datenbank.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ziel unserer Studie ist es, die chirurgische Platzierung der kurzen Elektrode von Cochlea-Implantaten bei Patienten mit Hochfrequenzverlust zu bestimmen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmen Sie die chirurgische Platzierung bei Patienten mit hoher Frequenz, die lange Elektrodenarray-Einführungen hatten, weil sie die audiometrischen Kriterien für kurze Array-Geräte nicht erfüllten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-004832
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