Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skalární lokalizace Pole kochleárních elektrod pomocí 64 řezů CT

30. prosince 2015 aktualizováno: John Lane, Mayo Clinic

Skalární lokalizace pole elektrod kochleárního implantátu u pacientů se zachováním sluchu pomocí 64 řezů CT

Zavedení pole elektrod do scala vestibuli, spíše než preferované umístění v scala tympani, vede ke ztrátě přirozeného sluchu u pacientů s izolovanou vysokofrekvenční ztrátou sluchu, kteří podstupují kochleární implantaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naším cílem je určit chirurgické umístění u pacientů s vysokou frekvencí, kteří měli vložení dlouhého pole elektrod, protože nesplňovali audiometrická kritéria pro zařízení s krátkým polem.

Na tomto základě budeme schopni určit, zda suboptimální zavedení (např. do scala vestibuli) vede u těchto pacientů ke ztrátě nízkofrekvenčního sluchu. Podíváme se také na možnosti využití těchto dat při predikci výsledků, úpravě designu implantátů a zdokonalování chirurgické techniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Buď součástí stávající databáze kochleárních implantátů, nebo osoby, které měly kochleární implantát s krátkým nebo dlouhým polem elektrod a které měly vysokofrekvenční ztrátu sluchu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrováno v databázi kochleárních implantátů.
  • Pacient má krátkou nebo dlouhou elektrodový kochleární implantát pro vysokofrekvenční ztrátu sluchu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout souhlas.
  • Pacienti se základní otospongiózou, rozsáhlou labyrinthitis ossificans nebo kochleární dysplazií. (Tito pacienti by byli identifikováni pomocí předoperačního zobrazení před kochleární implantací).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Dva dětští účastníci s vysokofrekvenční ztrátou sluchu po kochleárním implantátu s dlouhým nebo krátkým polem elektrod.
2
Osm účastníků s vysokofrekvenční ztrátou sluchu po kochleárním implantátu s krátkým nebo dlouhým polem elektrod.
3
Patnáct účastníků ze stávající databáze kochleárních implantátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem naší studie je určit chirurgické umístění krátké elektrody kochleárních implantátů u pacientů s vysokofrekvenční ztrátou.
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete chirurgické umístění u pacientů s vysokou frekvencí, kteří měli vložení dlouhého pole elektrod, protože nesplňovali audiometrická kritéria pro zařízení s krátkým polem.
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-004832

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit