- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00587262
Skaláris lokalizáció Cochlearis elektródák tömbje 64 Slice CT használatával
A cochlearis implantátum elektródasor skaláris lokalizációja hallásvédő betegeknél 64 szelet CT-vel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célunk, hogy meghatározzuk a műtéti elhelyezést olyan magas frekvenciájú betegeknél, akiknél hosszú elektródasor behelyezést végeztek, mert nem feleltek meg a rövid tömb eszközök audiometriai kritériumainak.
Ezen az alapon meg tudjuk határozni, hogy a szuboptimális behelyezés (például a scala vestibuliba) vezet-e ezeknél a betegeknél az alacsony frekvenciájú hallás elvesztéséhez. Megvizsgáljuk továbbá ezen adatok felhasználásának lehetőségeit az eredmények előrejelzésére, az implantátum kialakításának módosítására és a műtéti technika tökéletesítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrálva a Cochlear Implantátum Adatbázisban.
- A páciensnek rövid vagy hosszú elektródájú cochlearis implantátuma van a nagyfrekvenciás halláskárosodás miatt.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beleegyezést adni.
- A mögöttes otospongiosisban, kiterjedt labirinthitis ossificansban vagy cochlearis diszpláziában szenvedő betegek. (Ezeket a betegeket műtét előtti képalkotással azonosították volna a cochleáris implantáció előtt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Két gyermekgyógyászati résztvevő magas frekvenciájú halláscsökkenéssel a cochleáris implantátum után, hosszú vagy rövid elektródasorral.
|
2
Nyolc résztvevő nagyfrekvenciás halláscsökkenéssel a cochleáris implantátum után, rövid vagy hosszú elektródasorral.
|
3
Tizenöt résztvevő a meglévő Cochlear Implant adatbázisból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vizsgálatunk célja a cochlearis implantátumok rövid elektródájának műtéti elhelyezésének meghatározása nagyfrekvenciás veszteséggel küzdő betegeknél.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Határozza meg a műtéti elhelyezést olyan magas frekvenciájú betegeknél, akiknél hosszú elektródasort helyeztek be, mert nem feleltek meg a rövid elrendezésű eszközök audiometriai kritériumainak.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-004832
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .