Skalär lokalisering Cochlear Electrode Array med 64 Slice CT
30 december 2015 uppdaterad av: John Lane, Mayo Clinic
Skalär lokalisering av cochleaimplantatelektroder hos hörselskyddspatienter som använder 64 Slice CT
Införande av elektroduppsättning i scala vestibuli, snarare än den föredragna platsen inom scala tympani, leder till förlust av naturlig hörsel hos de patienter med isolerad högfrekvent hörselnedsättning som genomgår cochleaimplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att bestämma den kirurgiska placeringen hos patienter med hög frekvens som hade långa elektroduppsättningsinsättningar eftersom de inte uppfyllde audiometriska kriterier för korta enheter.
Utifrån denna grund kommer vi att kunna avgöra om suboptimal insättning (t.ex. i scala vestibuli) leder till förlust av lågfrekvent hörsel hos dessa patienter. Vi kommer också att titta på möjligheterna att använda dessa data för att förutsäga resultat, modifiera implantatdesign och perfektion av kirurgisk teknik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Antingen en del av den befintliga Cochleaimplantatdatabasen, eller de personer som har haft ett Cochleaimplantat med antingen kort eller lång elektroduppsättning som har haft en högfrekvent hörselnedsättning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad i Cochlea Implant Database.
- Patienten har kort eller lång elektrod cochleaimplantat för högfrekvent hörselnedsättning.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge samtycke.
- Patienter med underliggande otospongios, omfattande labyrinthitis ossificans eller cochlea dysplasi. (Dessa patienter skulle ha identifierats med preoperativ bildbehandling före cochleaimplantation).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Två pediatriska deltagare med högfrekvent hörselnedsättning efter cochleaimplantat med antingen lång eller kort elektroduppsättning.
|
|
2
Åtta deltagare med högfrekvent hörselnedsättning efter cochleaimplantat med antingen kort eller lång elektroduppsättning.
|
|
3
Femton deltagare från den befintliga Cochleaimplantatdatabasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syftet med vår studie är att fastställa kirurgisk placering av den korta elektroden på cochleaimplantat hos patienter med högfrekvensförlust.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm den kirurgiska placeringen hos patienter med hög frekvens som hade långa elektroduppsättningsinsättningar eftersom de inte uppfyllde audiometriska kriterier för korta uppsättningsenheter.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-004832
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten