Array di elettrodi cocleari a localizzazione scalare utilizzando 64 sezioni CT
30 dicembre 2015 aggiornato da: John Lane, Mayo Clinic
Localizzazione scalare dell'array di elettrodi dell'impianto cocleare in pazienti con preservazione dell'udito che utilizzano 64 Slice CT
L'inserimento dell'array di elettrodi nella scala vestibuli, piuttosto che nella posizione preferita all'interno della scala timpanica, porta alla perdita dell'udito nativo in quei pazienti con ipoacusia isolata ad alta frequenza sottoposti a impianto cocleare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è determinare il posizionamento chirurgico in pazienti con alta frequenza che avevano inserzioni di array di elettrodi lunghi perché non soddisfacevano i criteri audiometrici per i dispositivi di array corto.
Da questa base saremo in grado di determinare se l'inserimento subottimale (ad esempio, nella scala vestibuli) porta alla perdita dell'udito a bassa frequenza in questi pazienti. Esamineremo anche le possibilità di utilizzare questi dati per prevedere i risultati, modificare il design dell'impianto e perfezionare la tecnica chirurgica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
O parte del database degli impianti cocleari esistente o quelle persone che hanno avuto un impianto cocleare con un array di elettrodi corto o lungo che hanno avuto una perdita dell'udito ad alta frequenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrato nel database degli impianti cocleari.
- Il paziente ha un impianto cocleare con elettrodo corto o lungo per ipoacusia ad alta frequenza.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso.
- Pazienti con otospongiosi sottostante, estesa labirintite ossificante o displasia cocleare. (Questi pazienti sarebbero stati identificati con l'imaging preoperatorio prima dell'impianto cocleare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Due partecipanti pediatrici con perdita dell'udito ad alta frequenza post impianto cocleare con array di elettrodi lungo o corto.
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2
Otto partecipanti con perdita dell'udito ad alta frequenza post impianto cocleare con array di elettrodi corto o lungo.
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3
Quindici partecipanti dal database degli impianti cocleari esistente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lo scopo del nostro studio è determinare il posizionamento chirurgico dell'elettrodo corto degli impianti cocleari in pazienti con perdita ad alta frequenza.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare il posizionamento chirurgico nei pazienti con alta frequenza che avevano inserzioni di array di elettrodi lunghi perché non soddisfacevano i criteri audiometrici per i dispositivi di array corto.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-004832
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