64 スライス CT を使用したスカラー位置特定蝸牛電極アレイ
2015年12月30日 更新者：John Lane、Mayo Clinic
64 スライス CT を使用した聴覚温存患者における人工内耳電極アレイのスカラー位置特定
電極アレイを鼓室階内の好ましい位置ではなく、前庭階に挿入すると、人工内耳移植を受ける孤立性高周波難聴患者の本来の聴力が失われることになります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちは、短いアレイデバイスの聴力測定基準を満たしていないために長い電極アレイを挿入した高頻度の患者に対する外科的配置を決定することを目的としています。
これに基づいて、最適ではない挿入（前庭階などへの挿入）がこれらの患者の低周波聴力の喪失につながるかどうかを判断できます。 また、結果の予測、インプラント設計の変更、外科技術の完成にこのデータを使用する可能性についても検討します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既存の人工内耳データベースの一部、または短または長の電極アレイを備えた人工内耳を装着し、高周波難聴を患った人。
説明
包含基準:
- 人工内耳データベースに登録されました。
- 患者は高周波難聴のために短または長電極人工内耳を装着しています。
除外基準:
- 同意を提供できない。
- 基礎に耳海綿症、広範な骨化性迷路炎、または蝸牛形成異常がある患者。 （これらの患者は、人工内耳移植前の術前画像処理によって特定されていたであろう）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
長いまたは短い電極アレイを装着した人工内耳後の高周波難聴を患った 2 人の小児参加者。
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2
短いまたは長い電極アレイを装着した人工内耳後の高周波難聴を患う 8 人の参加者。
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3
既存の人工内耳データベースからの 15 人の参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちの研究の目的は、高周波損失のある患者に対する人工内耳の短い電極の外科的配置を決定することです。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短いアレイデバイスの聴力基準を満たしていないため、長い電極アレイを挿入した高頻度の患者の外科的配置を決定します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John (Jack) I. Lane, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月30日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。