Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scalaire lokalisatie Cochleaire elektrode-array met behulp van 64 Slice CT

30 december 2015 bijgewerkt door: John Lane, Mayo Clinic

Scalaire lokalisatie van cochleaire implantaat-elektrode-array bij patiënten met gehoorbehoud met behulp van 64 Slice CT

Het inbrengen van een elektrode-array in scala vestibuli, in plaats van de voorkeurslocatie in scala tympani, leidt tot verlies van aangeboren gehoor bij patiënten met geïsoleerd hoogfrequent gehoorverlies die een cochleaire implantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We streven ernaar de chirurgische plaatsing te bepalen bij patiënten met een hoge frequentie die lange elektrode-array-inserties hadden omdat ze niet voldeden aan de audiometrische criteria voor short-array-apparaten.

Op basis hiervan zullen we kunnen bepalen of suboptimale insertie (bijvoorbeeld in de scala vestibuli) leidt tot verlies van laagfrequent gehoor bij deze patiënten. We zullen ook kijken naar de mogelijkheden om deze gegevens te gebruiken bij het voorspellen van uitkomsten, het aanpassen van implantaatontwerp en het perfectioneren van chirurgische technieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hetzij een deel van de bestaande cochleaire implantaatdatabase, hetzij personen die een cochleair implantaat hebben gehad met een korte of lange elektrode-array en een hoogfrequent gehoorverlies hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerd in de Cochlear Implant Database.
  • De patiënt heeft een cochleair implantaat met een korte of lange elektrode voor gehoorverlies in de hoge frequenties.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven.
  • Patiënten met onderliggende otospongiose, uitgebreide labyrinthitis ossificans of cochleaire dysplasie. (Deze patiënten zouden zijn geïdentificeerd met preoperatieve beeldvorming voorafgaand aan cochleaire implantatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Twee pediatrische deelnemers met gehoorverlies in de hoge frequenties posten een cochleair implantaat met een lange of korte elektrode-array.
2
Acht deelnemers met gehoorverlies in de hoge frequenties posten een cochleair implantaat met korte of lange elektrode-array.
3
Vijftien deelnemers uit de bestaande database van Cochlear Implant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van onze studie is om de chirurgische plaatsing van de korte elektrode van cochleaire implantaten te bepalen bij patiënten met hoogfrequent verlies.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de chirurgische plaatsing bij patiënten met een hoge frequentie die lange elektrode-array-inserties hadden omdat ze niet voldeden aan de audiometrische criteria voor short-array-apparaten.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-004832

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren