Lokalizacja skalarna Układ elektrod ślimakowych przy użyciu 64-rzędowego tomografu komputerowego
30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: John Lane, Mayo Clinic
Skalarna lokalizacja układu elektrod implantu ślimakowego u pacjentów z zachowanym słuchem przy użyciu tomografii komputerowej 64 warstw
Wprowadzenie zestawu elektrod do scala vestibuli zamiast preferowanego miejsca w obrębie scala tympani prowadzi do utraty natywnego słuchu u pacjentów z izolowanym ubytkiem słuchu w zakresie wysokich częstotliwości poddawanych implantacji ślimakowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naszym celem jest określenie umiejscowienia chirurgicznego u pacjentów z wysoką częstotliwością, u których wprowadzono długi zestaw elektrod, ponieważ nie spełniali oni kryteriów audiometrycznych dla urządzeń z krótkim układem.
Na tej podstawie będziemy w stanie określić, czy suboptymalne wprowadzenie (np. w scala vestibuli) prowadzi u tych pacjentów do utraty słuchu w zakresie niskich częstotliwości. Przyjrzymy się również możliwościom wykorzystania tych danych w przewidywaniu wyników, modyfikowaniu konstrukcji implantów i doskonaleniu techniki chirurgicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Albo część istniejącej bazy danych implantu ślimakowego, albo osoby, które miały implant ślimakowy z krótkim lub długim układem elektrod, które miały ubytek słuchu w zakresie wysokich częstotliwości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w bazie danych implantów ślimakowych.
- Pacjent ma implant ślimakowy z krótką lub długą elektrodą z powodu utraty słuchu w zakresie wysokich częstotliwości.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody.
- Pacjenci z otospongiozą, rozległym kostniejącym zapaleniem błędnika lub dysplazją ślimaka. (Pacjenci ci zostaliby zidentyfikowani za pomocą obrazowania przedoperacyjnego przed wszczepieniem implantu ślimakowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Dwóch uczestników pediatrycznych z ubytkiem słuchu w zakresie wysokich częstotliwości po wszczepieniu implantu ślimakowego z długim lub krótkim zestawem elektrod.
|
|
2
Ośmiu uczestników z ubytkiem słuchu w zakresie wysokich częstotliwości po wszczepieniu implantu ślimakowego z krótkim lub długim zestawem elektrod.
|
|
3
Piętnastu uczestników z istniejącej bazy danych implantu ślimakowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem naszej pracy jest określenie chirurgicznego umiejscowienia krótkiej elektrody implantu ślimakowego u pacjentów z utratą wysokich częstotliwości.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ miejsce zabiegu chirurgicznego u pacjentów z wysoką częstotliwością, u których wprowadzono długi zestaw elektrod, ponieważ nie spełniali oni kryteriów audiometrycznych dla urządzeń z krótkim układem.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-004832
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .