Матрица кохлеарных электродов скалярной локализации с использованием 64-срезовой КТ
30 декабря 2015 г. обновлено: John Lane, Mayo Clinic
Скалярная локализация массива электродов кохлеарного имплантата у пациентов с сохранением слуха с использованием 64-срезовой КТ
Введение массива электродов в вестибулярную лестницу, а не в предпочтительное место внутри барабанной лестницы, приводит к потере нативного слуха у пациентов с изолированной высокочастотной потерей слуха, перенесших кохлеарную имплантацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы стремимся определить место хирургического вмешательства у пациентов с высокой частотой, у которых была установлена длинная электродная решетка, поскольку они не соответствовали аудиометрическим критериям для устройств с короткой решеткой.
Исходя из этого, мы сможем определить, приводит ли неоптимальное введение (например, в вестибюльную лестницу) к потере низкочастотного слуха у этих пациентов. Мы также рассмотрим возможности использования этих данных для прогнозирования результатов, изменения конструкции имплантата и совершенствования хирургической техники.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Либо часть существующей базы данных кохлеарного импланта, либо те люди, у которых был кохлеарный имплант с короткой или длинной электродной решеткой, у которых была высокочастотная потеря слуха.
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано в базе данных кохлеарных имплантов.
- У пациента есть кохлеарный имплантат с коротким или длинным электродом для высокочастотной потери слуха.
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие.
- Пациенты с сопутствующим отоспонгиозом, обширным оссифицирующим лабиринтитом или кохлеарной дисплазией. (Эти пациенты были бы идентифицированы с помощью предоперационной визуализации до кохлеарной имплантации).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Два участника-педиатра с высокочастотной потерей слуха после кохлеарной имплантации с длинной или короткой электродной решеткой.
|
|
2
Восемь участников с высокочастотной потерей слуха после кохлеарной имплантации с короткой или длинной электродной решеткой.
|
|
3
Пятнадцать участников из существующей базы данных кохлеарных имплантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целью нашего исследования является определение хирургического размещения короткого электрода кохлеарных имплантатов у пациентов с потерей высокой частоты.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить место хирургического вмешательства у пациентов с высокой частотой, у которых была установлена длинная электродная решетка, поскольку они не соответствовали аудиометрическим критериям для устройств с короткой решеткой.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John (Jack) I. Lane, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-004832
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .