使用 64 层 CT 的标量定位耳蜗电极阵列
2015年12月30日 更新者：John Lane、Mayo Clinic
使用 64 排 CT 对听力保护患者的人工耳蜗电极阵列进行标量定位
将电极阵列插入前庭阶，而不是鼓阶内的首选位置，会导致那些接受人工耳蜗植入的孤立性高频听力损失患者的自然听力丧失。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们的目标是确定插入长电极阵列的高频患者的手术位置，因为他们不符合短阵列设备的听力标准。
在此基础上，我们将能够确定次优插入（例如，在前庭阶中）是否会导致这些患者的低频听力丧失。 我们还将研究使用这些数据预测结果、修改植入物设计和完善手术技术的可能性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
现有人工耳蜗数据库的一部分，或者曾有过高频听力损失的带有短电极阵列或长电极阵列的人工耳蜗的那些人。
描述
纳入标准：
- 在人工耳蜗数据库中注册。
- 患者因高频听力损失而植入了短电极或长电极人工耳蜗。
排除标准：
- 无法提供同意。
- 患有潜在的耳海绵病、广泛的骨化性迷路炎或耳蜗发育不良的患者。 （这些患者将在人工耳蜗植入前通过术前影像学识别）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
两名儿童参与者在使用长电极或短电极阵列植入人工耳蜗后出现高频听力损失。
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2个
八名高频听力损失的参与者在使用短电极阵列或长电极阵列进行人工耳蜗植入后。
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3个
来自现有人工耳蜗数据库的 15 名参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
我们研究的目的是确定高频丢失患者人工耳蜗短电极的手术位置。
大体时间：两年
|
两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定插入长电极阵列的高频患者的手术位置，因为他们不符合短阵列设备的听力标准。
大体时间：两年
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John (Jack) I. Lane, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月4日
首次发布 (估计)
2008年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月30日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.